NCT06546995Befejeződött1. fázis
Study to Evaluate the Effects of NMRA-323511 Among Healthy Elderly and Adults With Agitation Associated With Dementia Due to Alzheimer's Disease
A Phase 1b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Pilot Study to Evaluate the Effects of NMRA-323511 Among Healthy Elderly and Adults With Agitation Associated With Dementia Due to Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study consists of 2 parts, Part A and Part B. Part A is a single center, randomized, double-blind, placebo-controlled cohort designed to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of NMRA-323511 among healthy elderly. Part B is a multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, parallel-group cohort to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of NMRA-323511 among adults with Agitation Associated with Dementia due to Alzheimer's Disease. Part A consists of a Screening Period (up to 28 days), a 10-day Treatment Period, and a 10- day Follow-up clinic visit after last dose of study treatment. Part B consists of a Screening Period (up to 28 days), an 8-week Treatment Period, and a 10-day Follow-up clinic visit after last dose of study treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2024. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 19.
- Fő szponzor
- Neumora Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06546995
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 87
- 2024. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 19.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of epilepsy taking anticonvulsants for seizure control, history of seizures
- Part B
- Dementia or memory impairment due to a reason other than AD
- Clinically significant neurologic disorder other than AD
- Have any clinically significant and uncontrolled medical condition
- Note: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply
Egyéb
- Part A
- Participant is actively suicidal
- Is mentally or legally incapacitated or has significant emotional problems at the time of the screening visit
Kiket keres a vizsgálat
- Part A
- Healthy participants
- Age 65 to 80 years
- Body mass index (BMI) ≥18.0 and ≤32.0 kg/m\^2 at the screening and check-in visit
- Part B
- Participants aged 55 to 90 years
- Diagnosis of probable AD or Alzheimer's clinical syndrome according to the National Institute of Aging-Alzheimer's Association criteria at least 12 months prior to screening
- Agitation meets the International Psychogeriatric Association (IPA) consensus definition
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score = 5 - 24 (mild to severe dementia) at screening
Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Belmont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Costa Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenacres City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hallandale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lomita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tempe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.