NCT06547138Toborzás még nem indult
Pilot Study on the Effectiveness and Safety of OPTILENE® SILVER MESH ELASTIC in Prevention of Surgical Site Infection (SSI) and Incisional Hernia (IH)
Prospective Descriptive Multicentre Pilot Study On The Effectiveness and Safety Of Optilene® Silver Mesh Elastic In Prevention Of Surgical Site Infection (SSI) And Incisional Hernia (IH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to describe the effectiveness of Optilene® Silver Mesh Elastic on prevention of surgical site infection (SSI) at 6 months follow-up in patients undergoing urgent laparotomy by collecting clinical data on the SSI rates, IH rates and overall clinical performance of Optilene® Silver Mesh Elastic used for the prevention of incisional hernia as prophylactic mesh in patients that require urgent median laparotomy in clinical routine.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 7.
- Kezdés
- 2027. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Aesculap AG
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06547138
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 110
- 2027. febr. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous allergic reactions to components of the device
- Patient with previous laparotomy
- Patients with previous hernia repair
- Simultaneous participation in another investigational clinical trial (drug or medical studies)
- Patients with active oncologic treatment (chemo and radiotherapy)
- Gynecology surgery
- Urology surgery
- Vascular surgery
Más betegség
- Contaminated and infected areas
- Hypersensitivity to silver
- Underlying autoimmune disease
Életkor
- Patients < 18 years old or patients who are still in the growth phase
Egyéb
- Pregnancy
- Breast feeding
- Direct contact with the viscera
- Transverse laparotomy
- Recent cardiovascular complication
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (18 years or older)
- Surgical procedure requiring urgent, primary median laparotomy, which are classified as "Class III/Contaminated" or "Class IV/Dirty-Infected" regarding the CDC classification.
- These include but are not limited to:
- Vascular surgery
- Colon and rectum
- Hepatobiliary
- Gastrointestinal
- Gynecology
- Urology
- Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) repair
- Right hemicolectomy
- Left hemicolectomy
- Sigmoidectomy
- Anterior resection
- Abdominoperineal amputation
- Exploratory laparotomy
- Cholecystectomy
- Cholecystectomy and choledocotomy
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Municipal Badalona | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Germans Tries i Pujol | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Comarcal Sant Jaume de Calella | Calella | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Mataró | Mataró | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Fundació Esperit Sant | Santa Coloma de Gramenet | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.