NCT06547827Toboroz
Rehabilitation With and Without Robot and Allied Digital Technologies in Stroke Patients
Rehabilitation With and Without Robot and Allied Digital Technologies (RADTs) in Stroke Patients: a Pragmatic Multicenter Randomised Controlled Trial on the Effectiveness, Acceptability, Usability, and Economic-organizational Sustainability of RADTs From Subacute to Chronic Phase
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rehabilitation after stroke often employs Robot and Allied Digital Technologies (RADTs), yet evidence on their effectiveness remains inconclusive due to study heterogeneity and limited sample sizes. This multicentre randomized controlled pragmatic trial aims at comprehensively and accurately assessing the effectiveness of rehabilitation mediated by RADTs after a stroke, compared to traditional rehabilitation, also considering economic sustainability.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 596 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 29.
- Kezdés
- 2024. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06547827
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 596
- 2024. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 27 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Serious uncorrectable visual impairments preventing the patient from performing treatment with technological and/or robotic devices;
Más betegség
- Behavioral/cognitive disorders preventing adequate patient compliance with both traditional and robotic rehabilitation treatment (severe cognitive deficit, Montreal Cognitive Assessment <10);
Egyéb
- Clinical instability;
- Rigidity or hypertonia (Modified Ashworth Scale > 3) in the plegic/paretic limb;
- Pregnant women;
- Refusal to sign the informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- First-ever diagnosis of ischemic or haemorrhagic stroke confirmed by Computed Tomography or Magnetic Resonance Imaging;
- Age 18 years and over;
- Time since the event equal to or less than 6 months;
- Mild to severe impairment of the upper limb (motor section of the Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity ≤ 58) and/or mild to severe impairment of the lower limb (score on the Functional Ambulation Categories scale ≤ 4) and/or mild to severe impairment of balance (Berg Balance Scale ≤ 45);
- Clinical stability allowing transfer to the gym and execution of the planned treatments.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Centro Gala | Acerenza | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" | Catania | Olaszország | Toboroz |
| Università degli Studi Magna Graecia di Catanzaro (A.O.U. "Renato Dulbecco" Catanzaro) | Catanzaro | Olaszország | Toboroz |
| Istituto S. Anna di Ezio Pugliese s.r.l. | Crotone | Olaszország | Toboroz |
| Università di Foggia (Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico Riuniti" - Foggia) | Foggia | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo | Messina | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, IRCCS Santa Maria Nascente | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri | Montescano | Olaszország | Toboroz |
| Università degli Studi di Padova (Azienda Ospedale Università di Padova) | Padova | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Fondazione Mondino | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Università di Pisa (A.O.U. Pisana) | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS San Raffaele Roma s.r.l. | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi - Centro Santa Maria della Provvidenza | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Università Humanitas University - Hunimed (IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Humanitas Mirasole S.p.A.) | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Centro Santa Maria al Mare | Salerno | Olaszország | Toboroz |
| Università degli Studi di Salerno (Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona) | Salerno | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Polo Specialistico Riabilitativo | Sant'Angelo dei Lombardi | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria dell'Alto Adige - Ospedale di Vipiteno | Sterzing | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri | Telese Terme | Olaszország | Toboroz |
| APSS Trento | Trento | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Polo specialistico riabilitativo | Tricarico | Olaszország | Toboroz |
| San Camillo IRCCS s.r.l. | Venezia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.