NCT06548438Toborzás még nem indult4. fázis
The Impact of PDD During TURB for NMIBC
The Impact of PDD During TURB for NMIBC: a Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if photodynamic diagnosis (PDD) performed using violet light after intra-vesical instillation of hexaminolaevulinic acid (Hexvix 85mg/50ml) is more sensitive than the standard white light tecnique in detection of malignant bladder tumour. Patients will be randomised to: * Transurethral resection of the bladder (TURB) with a standard white light tecnique * TURB with the PDD tecnique using the study drug Hexvix
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 29.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06548438
- EU CT-szám
- 2024-514316-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with visible incomplete resection during primary TURB
Más betegség
- Patients with history of recurrent NMIBC
- Patients with metastatic disease or with a preoperative CT scan highly suspected for MIBC
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily signed informed consent per Good Clinical Practice and national regulations
- Age ≥ 18 years
- Patient planned for TURB for >1,5 cm suspected (with either abdomen ultrasound or flexible cystoscopy) primary bladder cancer. The cut-off of 1,5cm has been chosen to maximize the probability of enrolling high-risk patients and, consequently, to maximize the probability of performing the re-TURB.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.