NCT06548451Befejeződött
Augmented Reality Assisted Lung Nodule Localization: a Multicentered, Prospective, Randomly Controlled, Non-inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
With the popularization of CT screening, the detection rate of small lung nodules has greatly increased. Therefore, the clinical thoracoscopic lung nodule biopsy and sub-lobectomy for radical resection of lung cancer are greatly required. Accurate resection of lung nodule depends on precise localization of pulmonary nodules. However, preoperative CT-guided Hook- wire positioning under local anesthesia, which is the current primary localization method, requires high equipment and expense, and may cause physical and mental trauma to the patient. Augmented reality (AR) is an innovative technology that superimpose a virtual scene into the real environment by fusing images, videos, or computer-generated models with patients during surgical operations. It can visually display the anatomical structures of organs or lesions, which significantly improves surgical efficiency. This project intends to use AR technology to localize the solitary pulmonary nodule (SPN) before surgery, compared with CT-guided Hook-wire localization. Compared with the localization of SPNs under CT guidance, AR-assisted localization technology apparently is less time-consuming and can be performed immediately before surgery under general anesthesia, lessening pain, reduce costs of time and equipment, increase the success rate of sub-lobectomy, and improve the overall efficiency of surgical treatment of pulmonary nodules.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 7.
- Kezdés
- 2024. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06548451
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 270
- 2024. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with chronic pain issues or those who have been taking pain medications for an extended period.
Más betegség
- Patients have uncontrollable mental illness and cannot make subjective assessment.
Egyéb
- More than two lung nodules need to be removed at the same time.
- The target node is located in the scapular region. Because percutaneous localization is obstructed by the scapula, percutaneous localization of pulmonary nodules is not suitable for such patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 80 years inclusive;
- No distant metastasis in preoperative clinical assessment;
- The attending physician's assessment confirms the need for lung nodule localization in patients undergoing sublobar resection;
- Target lung nodule diameter is no more than 2 cm;
- The inner edge of the target nodule is at least 2 cm away from the pulmonary artery or pulmonary vein;
- Non-pleural surface nodules;
- Preoperative ECOG performance status score of 0/1;
- Voluntarily participating in this study and signing an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the people's second hospital Hefei | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine | Jiangyin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jining No. 1 People's Hospital. | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Donghai County People's Hospital | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| the First Hospital of Hebei Medical University | Shijia Zhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangjiagang Hospital of Traditional Chinese Medicine, | Zhangjiagang | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.