NCT06548568Fut, nem toboroz
A Real-world Study to Assess Safety of OZURDEX® (Dexamethasone Intravitreal Implant) in Adult Participants With Diabetic Macular Edema in China
A Two-year Non-interventional, Real-world, Observational Study to Assess Safety of OZURDEX® (Dexamethasone Intravitreal Implant) in Patients With Diabetic Macular Edema in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The dexamethasone intravitreal implant (OZURDEX) delivers dexamethasone gradually to the retina over time. It is an approved drug for the treatment of diabetic macular edema (DME). This study will assess the long-term safety and effectiveness of OZURDEX in adult participants with DME in the routine clinical setting in China. Approximately 110 participants who are prescribed OZURDEX by their physicians will be enrolled in multiple medical institutions in China where OZURDEX is used for DME in routine clinical practice. Participants will be followed for 24 months after the first administration of OZURDEX according to the routine clinical practice of the prescribing centers. A subsequent 30-day follow-up after the last dose will be performed to obtain information on any new or ongoing safety events and concomitant medications. No additional burden for participants in this trial is expected.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06548568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 110
- 2024. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in interventional clinical research that required treatment or use of an investigational agent.
Más betegség
- Participants for whom OZURDEX® is contraindicated:
- Participants with known hypersensitivity to OZURDEX® or any components of this product.
- Participants with active or suspected ocular or periocular infections including most viral diseases of the cornea and conjunctiva, including active epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, varicella, mycobacterial infections, and fungal diseases.
- Participants with late stage glaucoma that cannot be controlled with medication alone.
- Aphakia with ruptured posterior lens capsule.
- Eyes with anterior chamber intraocular lenses (ACIOL), iris- or scleral-fixated intraocular lenses, and ruptured posterior lens capsule.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant scheduled to receive at least one intravitreal OZURDEX® injection for DME as per most current local approved label after its approval for DME in China.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People'S Hospital /ID# 274505 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University /ID# 273656 | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University /ID# 270563 | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Ophthalmic Center,SunYat-Sen University /ID# 274555 | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 273617 | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qingdao Eye Hospital Of Shandong First Medical University /ID# 268173 | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai General hospital /ID# 270376 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Eye Hospital /ID# 270564 | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Eye Hospital Of Wenzhou Medical University /ID# 274466 | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Central Theater Command /ID# 273618 | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiamen Eye Center of Xiamen University /ID# 268172 | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Fourth Hospital /ID# 270562 | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial Eye Hosptial /ID# 272424 | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.