Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06549595Toboroz3. fázis

A Study of Surovatamig (AZD0486) Plus Rituximab in Previously Untreated Follicular Lymphoma Patients

A Phase III, Multicentre, Randomised, Open-label Study to Compare the Efficacy and Safety of AZD0486 Plus Rituximab Versus Chemotherapy Plus Rituximab in Previously Untreated Participants With Follicular Lymphoma (SOUNDTRACK-F1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a global, randomised, Phase III, multicentre, open-label study evaluating the efficacy, safety and the degree of added benefit of the Surovatamig (AZD0486) plus rituximab combination compared to Investigator's choice of 3 standard immunochemotherapy regimen, conducted in participants with untreated FL.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1018 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 29.
Kezdés
2024. aug. 7.
Elsődleges befejezés
2031. nov. 26.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06549595
EU CT-szám
2023-510098-33-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1018
  • 2024. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2031. nov. 26.) között
  • 217 helyszín, 25 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active or uncontrolled infection (including EBV) requiring systemic therapy and which places participant at unacceptable risk if he/she were to participate in the study. If a participant has a history of COVID-19 within 1 month of C1D1 or contracts COVID while on study treatment, participant must have 2 consecutive negative tests (PCR testing is preferable) performed at least 48 hours apart prior to resuming dosing. All symptoms related to COVID-19 infection should have fully resolved before initiating or resuming treatment

Más betegség

  • Participants with or history of CNS lymphoma
  • History of a clinically relevant CNS medical condition or pathology that required treatment in the preceding year, is currently symptomatic or that which the treating investigator considers to have the potential to interfere with the evaluation of safety
  • Known history of hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS)
    • The above is a summary, other exclusion criteria details may apply

Egyéb

  • Follicular large B-cell lymphoma (WHO 2022 classification), formerly Follicular lymphoma Grade 3B (WHO 2016 classification) or suspicion for histologic transformation to high-grade/aggressive lymphoma
  • Contra-indication to BR, RCVP, and R-CHOP
  • Presence of >5000 circulating lymphoma cells

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must be at least 18 years of age, inclusive, at the time of signing the ICF.
  • Histologically confirmed diagnosis of classic FL per WHO 2022 classification
  • ECOG performance status of 0 to 2
  • No prior systemic lymphoma-directed therapy
  • Need for systemic treatment meeting at least 1 GELF criteria
  • FDG-avid and measurable disease
  • Stage II to IV and FLIPI 2-5 [Phase III only]
  • Adequate liver, hematological, renal and cardiac function.
    • The above is a summary, other inclusion criteria details may apply

Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (217)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-ClaytonAusztráliaToborzás még nem indult
-DarlinghurstAusztráliaToboroz
-GarranAusztráliaToboroz
-HeidelbergAusztráliaToboroz
-Macquarie UniversityAusztráliaToboroz
-NedlandsAusztráliaToboroz
-BrusselsBelgiumToborzás még nem indult
-GhentBelgiumToborzás még nem indult
-MechelenBelgiumToborzás még nem indult
-Porto AlegreBrazíliaToboroz
-São PauloBrazíliaToboroz
-BarrieKanadaVisszavonva
-ChicoutimiKanadaToboroz
-HalifaxKanadaToboroz
-HamiltonKanadaToboroz
-MontrealKanadaToboroz
-OshawaKanadaToboroz
-QuébecKanadaToboroz
-Saint-JérômeKanadaToboroz
-TorontoKanadaToboroz
-WinnipegKanadaToboroz
-BeijingKínaToboroz
-ChangchunKínaToboroz
-ChangshaKínaToboroz
-ChengduKínaToboroz
-ChongqingKínaToboroz
-FuzhouKínaToboroz
-GuangzhouKínaToboroz
-HangzhouKínaToboroz
-HarbinKínaToboroz
-HefeiKínaToboroz
-LanzhouKínaToboroz
-NanchangKínaToboroz
-NanjingKínaToboroz
-NanningKínaToboroz
-ShandongKínaToboroz
-ShanghaiKínaToboroz
-ShenyangKínaToboroz
-ShijiazhuangKínaToboroz
-SuzhouKínaToboroz
-TianjinKínaToboroz
-WenzhouKínaToboroz
-WuhanKínaToboroz
-XiamenKínaToboroz
-Xi'anKínaToboroz
-ZhengzhouKínaToboroz
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországToborzás még nem indult
Fakultni nemocnice Hradec KraloveHradec KrálovéCsehországToborzás még nem indult
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországToborzás még nem indult
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToborzás még nem indult
Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbHBerlinNémetországToborzás még nem indult
DONAUISAR Klinikum Deggendorf-Dingolfing-Landau gKUDeggendorfNémetországToborzás még nem indult
Marien Hospital Duesseldorf GmbHDuesseldorfNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsmedizin GoettingenGoettingenNémetországToborzás még nem indult
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelbergNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Jena KöRJenaNémetországToborzás még nem indult
Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbHKarlsruheNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeckNémetországToborzás még nem indult
University Of LuebeckLuebeckNémetországToborzás még nem indult
Otto Von Guericke Universitaet MagdeburgMagdeburgNémetországToborzás még nem indult
Muehlenkreiskliniken AöRMindenNémetországToborzás még nem indult
Universitaet MuensterMuensterNémetországToborzás még nem indult
LMU Klinikum Muenchen AöRMunichNémetországToborzás még nem indult
Barmherzige Brueder gemeinnuetzige Krankenhaus GmbHRegensburgNémetországToborzás még nem indult
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburgNémetországToborzás még nem indult
Region NordjyllandAalborgDániaToboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToboroz
Odense University HospitalOdenseDániaToboroz
Region SjaellandRoskildeDániaToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToborzás még nem indult
Institut Català d'OncologiaGironaSpanyolországToborzás még nem indult
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. NegrinLas Palmas De Gran CanariaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországToborzás még nem indult
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToborzás még nem indult
-HelsinkiFinnországVisszavonva
-KuopioFinnországVisszavonva
-TampereFinnországVisszavonva
Centre Hospitalier de la Cote BasqueBayonneFranciaországToborzás még nem indult
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De RennesRennes Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
Institut CurieSaint-CloudFranciaországToborzás még nem indult
CHRU De NancyVandoeuvre Les NancyFranciaországToborzás még nem indult
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-Newcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
-NorwichEgyesült KirályságToboroz
-NottinghamEgyesült KirályságToboroz
-PlymouthEgyesült KirályságToboroz
-SouthamptonEgyesült KirályságVisszavonva
-Hong KongHongkongToboroz
Semmelweis UniversityBudapest VIIIMagyarországToborzás még nem indult
University of DebrecenDebrecenMagyarországToborzás még nem indult
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato KorhazGyőrMagyarországToborzás még nem indult
Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató KórházKaposvárMagyarországToborzás még nem indult
Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei OktatókórházNyíregyházaMagyarországToborzás még nem indult
University of PecsPécsMagyarországToborzás még nem indult
University of SzegedSzegedMagyarországToborzás még nem indult
-DelhiIndiaToborzás még nem indult
-GurugramIndiaToborzás még nem indult
-KolkataIndiaToboroz
-NashikIndiaToboroz
-SuratIndiaToboroz
-ThiruvananthapuramIndiaToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországToboroz
Azienda USL IRCCS Di Reggio EmiliaGuastallaOlaszországToboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToboroz
Humanitas Mirasole S.p.A.RozzanoOlaszországToboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano IsontinaTriesteOlaszországToboroz
-Bunkyō CityJapánToboroz
-ChibaJapánToboroz
-Chuo-shiJapánToboroz
-FukuokaJapánToboroz
-Hirakata-shiJapánToboroz
-KobeJapánToboroz
-KōtokuJapánToboroz
-KumamotoJapánToboroz
-Kurashiki-shiJapánToboroz
-KyotoJapánToboroz
-MinatokuJapánToboroz
-OkayamaJapánToboroz
-OsakaJapánToboroz
-SapporoJapánToboroz
-Sunto-gunJapánToboroz
-Toyoake-shiJapánToboroz
-YamagataJapánToboroz
-YokohamaJapánToboroz
-BusanDél-KoreaToboroz
-Goyang-siDél-KoreaToboroz
-JeonnamDél-KoreaToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
Pratia S.A.CracowLengyelországToborzás még nem indult
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToborzás még nem indult
Pratia Hematologia Sp. Z o. oKatowiceLengyelországToborzás még nem indult
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z DukliLublinLengyelországToborzás még nem indult
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w LublinieLublinLengyelországToborzás még nem indult
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországToborzás még nem indult
Pratia S.A.WroclawLengyelországToborzás még nem indult
Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i HematologiiWroclawLengyelországToborzás még nem indult
-San JuanPuerto RicoToboroz
-FalunSvédországVisszavonva
-UppsalaSvédországVisszavonva
-BangkokThaiföldToboroz
-Chiang MaiThaiföldToboroz
-Khon KaenThaiföldToboroz
-AnkaraTörökországToborzás még nem indult
-IstanbulTörökországToborzás még nem indult
-IzmirTörökországVisszavonva
-ChanghuaTajvanToboroz
-Kaohsiung CityTajvanToboroz
-Lukang TownshipTajvanToboroz
-TainanTajvanToboroz
-TaipeiTajvanToboroz
-AlbanyEgyesült ÁllamokToboroz
-AnchorageEgyesült ÁllamokToboroz
-Ann ArborEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-AtlantaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-AuroraEgyesült ÁllamokVisszavonva
-AustinEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-BaltimoreEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-Baton RougeEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-BethesdaEgyesült ÁllamokToboroz
-Blue AshEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-BostonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-BrooklynEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-CharlotteEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-ChesterfieldEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-CincinnatiEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-ClovisEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-ColumbiaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-ColumbusEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-Des MoinesEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-DetroitEgyesült ÁllamokVisszavonva
-EugeneEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-EvanstonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-FairfaxEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-Fort WayneEgyesült ÁllamokToboroz
-HackensackEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-HuntsvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-Iowa CityEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-JacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-LexingtonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-Los AlamitosEgyesült ÁllamokToboroz
-LouisvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-LubbockEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-MaconEgyesült ÁllamokToboroz
-MadisonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-MilwaukeeEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-MineolaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-NewarkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-New BrunswickEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
-New Hyde ParkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
-PeoriaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-PhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
-PittsburghEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-PortlandEgyesült ÁllamokVisszavonva
-RichmondEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
-Saint PaulEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-Salt Lake CityEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-San DiegoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-Santa MonicaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-ShenandoahEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-SpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
-TacomaEgyesült ÁllamokToboroz
-TylerEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-WilmingtonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-Winston-SalemEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-YpsilantiEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.