NCT06549595Toboroz3. fázis
A Study of Surovatamig (AZD0486) Plus Rituximab in Previously Untreated Follicular Lymphoma Patients
A Phase III, Multicentre, Randomised, Open-label Study to Compare the Efficacy and Safety of AZD0486 Plus Rituximab Versus Chemotherapy Plus Rituximab in Previously Untreated Participants With Follicular Lymphoma (SOUNDTRACK-F1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a global, randomised, Phase III, multicentre, open-label study evaluating the efficacy, safety and the degree of added benefit of the Surovatamig (AZD0486) plus rituximab combination compared to Investigator's choice of 3 standard immunochemotherapy regimen, conducted in participants with untreated FL.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1018 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 29.
- Kezdés
- 2024. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2031. nov. 26.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT06549595
- EU CT-szám
- 2023-510098-33-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1018
- 2024. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2031. nov. 26.) között
- 217 helyszín, 25 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or uncontrolled infection (including EBV) requiring systemic therapy and which places participant at unacceptable risk if he/she were to participate in the study. If a participant has a history of COVID-19 within 1 month of C1D1 or contracts COVID while on study treatment, participant must have 2 consecutive negative tests (PCR testing is preferable) performed at least 48 hours apart prior to resuming dosing. All symptoms related to COVID-19 infection should have fully resolved before initiating or resuming treatment
Más betegség
- Participants with or history of CNS lymphoma
- History of a clinically relevant CNS medical condition or pathology that required treatment in the preceding year, is currently symptomatic or that which the treating investigator considers to have the potential to interfere with the evaluation of safety
- Known history of hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS)
- The above is a summary, other exclusion criteria details may apply
Egyéb
- Follicular large B-cell lymphoma (WHO 2022 classification), formerly Follicular lymphoma Grade 3B (WHO 2016 classification) or suspicion for histologic transformation to high-grade/aggressive lymphoma
- Contra-indication to BR, RCVP, and R-CHOP
- Presence of >5000 circulating lymphoma cells
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be at least 18 years of age, inclusive, at the time of signing the ICF.
- Histologically confirmed diagnosis of classic FL per WHO 2022 classification
- ECOG performance status of 0 to 2
- No prior systemic lymphoma-directed therapy
- Need for systemic treatment meeting at least 1 GELF criteria
- FDG-avid and measurable disease
- Stage II to IV and FLIPI 2-5 [Phase III only]
- Adequate liver, hematological, renal and cardiac function.
- The above is a summary, other inclusion criteria details may apply
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (217)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Clayton | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Darlinghurst | Ausztrália | Toboroz |
| - | Garran | Ausztrália | Toboroz |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| - | Macquarie University | Ausztrália | Toboroz |
| - | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| - | Brussels | Belgium | Toborzás még nem indult |
| - | Ghent | Belgium | Toborzás még nem indult |
| - | Mechelen | Belgium | Toborzás még nem indult |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | Barrie | Kanada | Visszavonva |
| - | Chicoutimi | Kanada | Toboroz |
| - | Halifax | Kanada | Toboroz |
| - | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Oshawa | Kanada | Toboroz |
| - | Québec | Kanada | Toboroz |
| - | Saint-Jérôme | Kanada | Toboroz |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Changchun | Kína | Toboroz |
| - | Changsha | Kína | Toboroz |
| - | Chengdu | Kína | Toboroz |
| - | Chongqing | Kína | Toboroz |
| - | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Harbin | Kína | Toboroz |
| - | Hefei | Kína | Toboroz |
| - | Lanzhou | Kína | Toboroz |
| - | Nanchang | Kína | Toboroz |
| - | Nanjing | Kína | Toboroz |
| - | Nanning | Kína | Toboroz |
| - | Shandong | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Toboroz |
| - | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| - | Suzhou | Kína | Toboroz |
| - | Tianjin | Kína | Toboroz |
| - | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| - | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Xiamen | Kína | Toboroz |
| - | Xi'an | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| DONAUISAR Klinikum Deggendorf-Dingolfing-Landau gKU | Deggendorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| Marien Hospital Duesseldorf GmbH | Duesseldorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Toborzás még nem indult |
| Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH | Karlsruhe | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toborzás még nem indult |
| University Of Luebeck | Luebeck | Németország | Toborzás még nem indult |
| Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg | Magdeburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Muehlenkreiskliniken AöR | Minden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toborzás még nem indult |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| Barmherzige Brueder gemeinnuetzige Krankenhaus GmbH | Regensburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Region Nordjylland | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toboroz |
| Region Sjaelland | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Institut Català d'Oncologia | Girona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin | Las Palmas De Gran Canaria | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Helsinki | Finnország | Visszavonva |
| - | Kuopio | Finnország | Visszavonva |
| - | Tampere | Finnország | Visszavonva |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque | Bayonne | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Rennes | Rennes Cedex 9 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Curie | Saint-Cloud | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Norwich | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Plymouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Southampton | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| - | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház | Kaposvár | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház | Nyíregyháza | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| - | Delhi | India | Toborzás még nem indult |
| - | Gurugram | India | Toborzás még nem indult |
| - | Kolkata | India | Toboroz |
| - | Nashik | India | Toboroz |
| - | Surat | India | Toboroz |
| - | Thiruvananthapuram | India | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia | Guastalla | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina | Trieste | Olaszország | Toboroz |
| - | Bunkyō City | Japán | Toboroz |
| - | Chiba | Japán | Toboroz |
| - | Chuo-shi | Japán | Toboroz |
| - | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - | Hirakata-shi | Japán | Toboroz |
| - | Kobe | Japán | Toboroz |
| - | Kōtoku | Japán | Toboroz |
| - | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| - | Kurashiki-shi | Japán | Toboroz |
| - | Kyoto | Japán | Toboroz |
| - | Minatoku | Japán | Toboroz |
| - | Okayama | Japán | Toboroz |
| - | Osaka | Japán | Toboroz |
| - | Sapporo | Japán | Toboroz |
| - | Sunto-gun | Japán | Toboroz |
| - | Toyoake-shi | Japán | Toboroz |
| - | Yamagata | Japán | Toboroz |
| - | Yokohama | Japán | Toboroz |
| - | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Jeonnam | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o | Katowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli | Lublin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Pratia S.A. | Wroclaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii | Wroclaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| - | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| - | Falun | Svédország | Visszavonva |
| - | Uppsala | Svédország | Visszavonva |
| - | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| - | Chiang Mai | Thaiföld | Toboroz |
| - | Khon Kaen | Thaiföld | Toboroz |
| - | Ankara | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Istanbul | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Izmir | Törökország | Visszavonva |
| - | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| - | Lukang Township | Tajvan | Toboroz |
| - | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Albany | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Anchorage | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Blue Ash | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Chesterfield | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Clovis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Des Moines | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Eugene | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Evanston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Fort Wayne | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Hackensack | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Huntsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Los Alamitos | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Macon | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Madison | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Milwaukee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Mineola | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Newark | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New Brunswick | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Hyde Park | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Peoria | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Portland | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Saint Paul | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Santa Monica | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Shenandoah | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tacoma | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tyler | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Wilmington | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Ypsilanti | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.