NCT06550037Fut, nem toboroz
Optimize and Predict Antidepressant Efficacy for Patient With MDD Using Multi-omics Analysis and AI-predictive Tool
Optimize and Predict Antidepressant Efficacy for Patient With Major Depressive Disorders Using Multi-omics Analysis and AI-predictive Tool
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
OPADE is a non-profit, observational, multicenter, open-label study aimed at defining personalized treatment for Major Depressive Disorder (MDD). In particular, we will combine genetics, epigenetics, microbiome, immune response data together with anamnesis, questionnaires, electroencephalography (EEG) collected from subjects suffering MDD. Eventually, an Artificial Intelligence (AI)/Machine Learning (ML) predictive tool will be created to guide clinicians in improving MDD treatment and patient's stratification.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 24.
- Kezdés
- 2023. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Alessio Fasano
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06550037
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 350
- 2023. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who started concomitant psychotropic medications less than one week ago.
- A history of hepatitis B or C, human immunodeficiency virus, or evidence of active tuberculosis infection or any active systemic infection within 2 weeks prior to the start of the study.
- Use of antibiotics or other medications that may have affected the composition of the microbiota during the 30 days prior to baseline.
Más betegség
- Neurological disease (multiple sclerosis, severe neurocognitive disorder, epilepsy).
- Current psychotic disorder or mood disorder with psychotic features.
- Primary diagnosis of alcohol or substance use disorder (DSM-5).
- Active, ongoing inflammatory diseases (such as rheumatoid arthritis and rheumatic polymyalgia). or severe and unstable physical illness (such as recent myocardial infarction).
Egyéb
- Intellectual disability.
- Pregnancy and lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with Major Depressive Disorder as certified by a SCID 5 (Structured Clinical Interview for DSM-5) for DSM-S for adults and K-SADS-PL-DSM 5 (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Present and Lifetime for DSM 5) for adolescents.
- Currently experiencing a major depressive episode with a HAM-D (Hamilton Depression) score of 18 or greater, or alternatively, a MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) score of 18 or greater.
- About to start a new antidepressant.
- Not concurrently starting a new psychotropic medication.
- Age 14-50 years.
- Able to use mobile devices (smart phone, tablet).
- Willingness to provide written informed consent to participate.
Életkor a regiszterben: 14 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Università Degli Studi Di Siena | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.