NCT06550622Toboroz
Improved Sensitivity Detection of Serum HBsAg and HBsAg Reversion
Improved Sensitivity Detection of Serum HBsAg in Chronic Hepatitis B Patients Achieving Functional Cure and Its Association With HBsAg Reversion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn about the HBsAg reversion rate at 48 weeks off treatment in HBsAg-negative patients by HBsAg NEXT assay which has improved sensitivity compared to current ARCHITECT HBsAg Assay. The main question it aims to answer is: What's the HBsAg reversion rate at 48 weeks off treatment in HBsAg-negative patients by HBsAg NEXT assay? HBsAg NEXT assay technology (lower limit of detection for HBsAg is 0.005 IU/ml) and current ARCHITECT HBsAg assay (lower limit of detection for HBsAg is 0.05 IU/ml) are applied for HBsAg detection in patients achieving functional cure, and to compare the difference in HBsAg reversion rate 48 weeks off treatment under the two types of criteria.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 10.
- Fő szponzor
- Huashan Hospital
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06550622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with hepatitis B cirrhosis in the compensated and decompensated stages: this includes patients with a clear history of cirrhosis (imaging or histological evidence) or Child-Pugh score ≥5 prior to NUC treatment, or who have had complications of the decompensated stage of cirrhosis, such as ascites, hepatic encephalopathy, or ruptured oesophago-gastric fundal varices bleeding;
Más betegség
- Combined HAV, HCV, HDV, HEV, HIV infections, alcoholic liver disease, inherited metabolic liver disease, pharmacological liver disease, non-alcoholic fatty liver disease, autoimmune liver disease and other chronic liver diseases;
- Primary hepatocellular carcinoma or those with AFP greater than 100 ng/ml at screening and imaging suggestive of possible malignant hepatic occupancy; or patients with AFP greater than 100 ng/ml for a sustained period of 3 months;
- Patients with a combination of other malignant tumours (excluding those who have been cured);
- Patients with severe diseases or uncontrolled disease
Egyéb
- Those who are also participating in other clinical studies;
- Patients deemed unsuitable by the investigator to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- HBsAg-negative by Abbott's HBsAg Test and HBeAg-negative;
- Having serum specimens retained at baseline and at 48 weeks off treatment follow up;
- Being willing to follow up regularly for 1 year.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fahong Li | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.