NCT06550804Fut, nem toboroz3. fázis
Testing a Real-time Electronic Antiretroviral Adherence Monitoring Intervention
Pilot Trial of a Real-time Electronic Adherence Monitoring Intervention for Antiretroviral Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose using an electronic adherence device that is basically a pill container that can alert when it is not opened at a scheduled time. The investigators will use this device to alert the medication user at the time when medication is supposed to be taken if the device did not get opened and a pre-identified social support person or case manager when 2 or 7 consecutive days of nonadherence are detected, respectively. The investigators call our approach "A-Team" (Antiretroviral Therapy Electronic Adherence Monitoring). The aims of this application are to determine the acceptability and feasibility of real-time adherence monitoring in support persons and case managers of African American Men who have sex with Men and to test this approach for these men in a 6-month randomized controlled trial among 54 of these men living with HIV and measure ART adherence and viral suppression (the primary outcome).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 5.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06550804
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Candidates must provide consent to obtain a copy of their viral load results during the 12 months before and following study onset to confirm eligibility and explore long-term follow-up of possible effect.
Egyéb
- Not meeting the inclusion criteria
- Not agreeing to informed consent concerning interactions with research team, data collection, and access to medical records.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant inclusion criteria:
- AAMSM >18 years with self-reported HIV infection;
- own a working cell phone;
- on ART for at least 6 months;
- have a case manager willing to participate in the study (for the clinical trial); and
- have suboptimal adherence - either have a detectable viral load in the past 6 months, self-reported <90% adherence based on a 3-item measure or referral by their healthcare provider because of a recognized problem with ART adherence.
- For social support persons, participants will:
- report that they have a self-described meaningful relationship with the participant;
- be >18 years of age;
- own a working cell phone and;
- be willing to provide support.
- For case managers, participants will have worked with clients with HIV at least 6 months prior to their participation in this study and own a working cell phone.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.