NCT06550895Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Ciltacabtagene Autoleucel and Talquetamab for the Treatment of Participants With High-Risk Multiple Myeloma
A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study of Ciltacabtagene Autoleucel and Talquetamab for the Treatment of Participants With High-Risk Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to define the safety of Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) and Talquetamab in participants with high-risk multiple myeloma (MM).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 9.
- Kezdés
- 2024. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 26.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06550895
- EU CT-szám
- 2023-507989-76-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2024. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 26.) között
- 9 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cohort 1: Prior treatment with chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy directed at any target or any prior B cell maturation antigen (BCMA)-directed therapy/prior G protein-coupled receptor family C Group 5 member D (GPRC5D)-directed therapy
- Cohort 1: Received either of the following: An allogenic stem cell transplant within 6 months before apheresis/first dose of study drug and no immunosuppressive medications administered before the start of study treatment. And secondly, received an autologous stem cell transplant less than (<)12 weeks before apheresis/first dose of study treatment
- Receive live, attenuated vaccine within 4 weeks of enrollment
- Toxicity from previous anticancer therapy not resolved to baseline levels or to Grade 1 or less except for alopecia or peripheral neuropathy
Más betegség
- Stroke, transient ischemic attack, or seizure within 6 months of signing informed consent form
Kiket keres a vizsgálat
- Documented diagnosis of MM according to the IMWG diagnostic criteria and is defined as a measurable disease at screening
- Cohort 1: Received at least 3 prior lines of antimyeloma therapy and have undergone greater than or equal to (>=) 1 complete cycle of the therapy
- Cohort 1: Documented evidence of progression of disease (PD) or failure to achieve a response to the last line of therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Participant of childbearing potential (POCBP) must have a negative pregnancy test using a highly sensitive β-human chorionic gonadotropin (hCG) serum pregnancy test at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Barbara Ann Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospital and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.