Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06550895Fut, nem toboroz2. fázis

A Study of Ciltacabtagene Autoleucel and Talquetamab for the Treatment of Participants With High-Risk Multiple Myeloma

A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study of Ciltacabtagene Autoleucel and Talquetamab for the Treatment of Participants With High-Risk Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to define the safety of Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) and Talquetamab in participants with high-risk multiple myeloma (MM).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
11 (tényleges)
Első benyújtás
2024. aug. 9.
Kezdés
2024. szept. 16.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 26.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT06550895
EU CT-szám
2023-507989-76-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 11
  • 2024. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 26.) között
  • 9 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Cohort 1: Prior treatment with chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy directed at any target or any prior B cell maturation antigen (BCMA)-directed therapy/prior G protein-coupled receptor family C Group 5 member D (GPRC5D)-directed therapy
  • Cohort 1: Received either of the following: An allogenic stem cell transplant within 6 months before apheresis/first dose of study drug and no immunosuppressive medications administered before the start of study treatment. And secondly, received an autologous stem cell transplant less than (<)12 weeks before apheresis/first dose of study treatment
  • Receive live, attenuated vaccine within 4 weeks of enrollment
  • Toxicity from previous anticancer therapy not resolved to baseline levels or to Grade 1 or less except for alopecia or peripheral neuropathy

Más betegség

  • Stroke, transient ischemic attack, or seizure within 6 months of signing informed consent form

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented diagnosis of MM according to the IMWG diagnostic criteria and is defined as a measurable disease at screening
  • Cohort 1: Received at least 3 prior lines of antimyeloma therapy and have undergone greater than or equal to (>=) 1 complete cycle of the therapy
  • Cohort 1: Documented evidence of progression of disease (PD) or failure to achieve a response to the last line of therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
  • Participant of childbearing potential (POCBP) must have a negative pregnancy test using a highly sensitive β-human chorionic gonadotropin (hCG) serum pregnancy test at screening

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Prince Alfred HospitalCamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
Austin HospitalHeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
The Alfred HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Iowa Hospital and ClinicsIowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norton Cancer InstituteLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.