NCT06550921Toboroz
Ablation of Oligometastasis Combined With Lenvatinib and PD-1 Inhibitor for Advanced Hepatocellular Carcinoma
Ablation of Oligometastasis Combined With Lenvatinib and PD-1 Inhibitor for Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter, Prospective, Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ablation has been an effective approach for treating intrathoracic metastases. However, for hepatocellular carcinoma with oligometastasis, ablation of metastases remains relatively unexplored.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06550921
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott májrákja (hepatocelluláris karcinóma) csak néhány helyre adott áttétet, és már kaptak lenvatinibet PD-1 gátlóval együtt.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott elsődleges májrák néhány áttéttel (legfeljebb 5 helyen, legfeljebb 2 szervben, egyenként legfeljebb 5 cm). Az áttéteket a májrák felfedezésétől számított 3 hónapon belül találták. A májdaganatok kordában tartottak, az áttétek nem nőttek.
- Korábbi kezelés
- Az ablációt megelőzően legalább 3 hónapig kapnia kellett lenvatinibet PD-1 gátlóval első kezelésként. Emellett TACE vagy HAIC kezelésen is át kellett esnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Visszatérő májrák
- A lenvatinib és a PD-1 gátló második szisztémás kezelésként
- Ötnél több áttét vagy 5 cm-nél nagyobb áttét
- Nem reagált a lenvatinibre
- 3 hónapnál rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- advanced HCC Lenvatinib and PD-1 inhibitor treated with as second systemic therapy;
Életkor
- age < 18 years or > 75 years;
Egyéb
- recurrent HCC;
- advanced HCC with more than five metastases;
- no response to Lenvatinib;
- metastases size > 5 cm;
- life expectancy less than 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of primary HCC, confirmed histologically or clinically according to the criteria of the American Association for the Study of Liver Diseases 20;
- presence of oligometastasis, the metastases found within three month of HCC diagnosis;
- metastases with limited five sites and no more two organs involved, with a maximum diameter of ≤5cm;
- receipt of Lenvatinib and PD-1 inhibitor as the first-line systemic therapy for a minimum of 3 months before study ablation, with controlled intrahepatic tumors and no progression of metastases. Controlled intrahepatic tumors were defined as those showing a partial or stable response according to the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST);
- undergone locoregional treatments, including transarterial artery chemoembolization (TACE) or hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC);
- classified as Child-Pugh class A or B and having an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1;
- no history of other malignancies.
- life expectancy more than 3 months;
- agreed to participated in this clinical trial;
- Hemameba ≥3.0 x109/L, neutrophil ≥1.5x109/L, hemoglobin≥10.0 g/L, platelet≥100x 109/L, ALT; AST; bilirubin ≤1.5-fold normal, GFR≥60ml/min.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.