NCT06554535Toborzás még nem indult2. fázis
Efficacy and Safety of Serplulimab With Chemotherapy and Aspirin in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
A Single-center, Single-arm, Prospective Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Serplulimab in Combination With Platinum-based Chemotherapy and Bayer Aspirin in Previously Untreated Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lung cancer remains a leading cause of cancer-related deaths worldwide, with small cell lung cancer (SCLC) accounting for 15-20% of all lung cancers. Extensive-stage SCLC (ES-SCLC) is associated with poor prognosis, with a median survival of 2-4 months without treatment. Although platinum-based chemotherapy is the standard first-line treatment, median survival remains under one year, highlighting the need for improved outcomes. Recent studies have demonstrated that combining PD-1 inhibitors with chemotherapy can significantly improve survival in ES-SCLC patients. Serplulimab, a novel PD-1 inhibitor, has shown promising results in extending overall survival when combined with chemotherapy in a Phase III trial. Additionally, aspirin has been found to enhance the anti-tumor effects of immunotherapy by inhibiting immune checkpoint proteins and reducing adverse events such as thrombosis and fever. This Phase II study aims to evaluate the efficacy and safety of combining serplulimab, platinum-based chemotherapy, and aspirin as a first-line treatment for patients with ES-SCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 10.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06554535
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 43
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving other anticoagulant therapy.
- Previous systemic anti-tumor therapy.
- Contraindications to the use of Serplulimab, Aspirin, or chemotherapy.
Egyéb
- Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females aged ≥ 18 years.
- Histologically or cytologically confirmed ES-SCLC (according to the Veterans Administration Lung Cancer Group \[VALG\] staging system).
- Treatment-naïve for systemic therapy targeting ES-SCLC.
- Patients must have at least one tumor lesion that meets the following criteria: previously untreated, accurately measurable, with a longest diameter ≥ 10 mm at baseline (for lymph nodes, short axis ≥ 15 mm), measurable by chest CT or PET-CT, as long as accurate repeat measurements can be performed.
- ECOG performance status score of 0 or 1.
- Expected survival ≥ 3 months.
- Planned treatment with Serplulimab combined with platinum-based chemotherapy.
- Patients who have previously taken or are currently taking Bayer Aspirin are allowed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.