NCT06554639Befejeződött1. fázis
A Drug-Drug Interaction Study of Diltiazem and MK-5684 in Healthy Adult Male Participants (MK-5684-011)
A Phase 1, Open-Label, Fixed-Sequence Study to Evaluate the Effects of Multiple Doses of Diltiazem on the Single-Dose Pharmacokinetics of MK-5684 in Healthy Adult Male Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers have designed a study medicine called MK-5684 as a new way to treat prostate cancer. The purpose of this study is to learn what happens to MK-5684 in a person's body over time (a pharmacokinetic or PK study). Researchers will compare what happens to MK-5684 in the body when it is given with and without another medicine called diltiazem.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 12.
- Kezdés
- 2024. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 5.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- NCT-szám
- NCT06554639
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to refrain from or anticipants the use of: Unable to refrain from or anticipates the use of: Any drugs, including prescription and non-prescription medications, herbal remedies, or vitamin supplements beginning 14 days prior to the first dosing
Más betegség
- History or presence of any of the following:
- Adrenal insufficiency
- Hepatic or renal impairment
- Clinically significant hypotension, cardiac arrhythmia, cardiac conduction abnormalities, or recurrent unexplained syncopal events
- Second- or third-degree Atrioventricular (AV) heart block (except in participants with a functional artificial pacemaker)
- Clinically significant sick sinus syndrome
- Presence of any systemic fungal infection
- Chronic infection
- Glaucoma
- Hypothyroidism
- Stomach ulcer
- Ocular herpes simplex
- Has a first-degree relative with multiple unexplained syncopal events, unexplained cardiac arrest, or sudden cardiac death, or has a known family history of an inherited arrhythmia syndrome (including Brugada syndrome)
- History of cancer (malignancy)
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Continuous non-smoker who has not used nicotine- and tobacco-containing products for at least 3 months prior to the first dosing based on participant self-reporting
- Body mass index (BMI) ≥18.0 and ≤32.0 kg/m\^2
- Able to swallow multiple tablets
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Celerion (Site 0001) | Tempe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.