NCT06554652Toboroz3. fázis
Selective Neck Dissection Versus Modified Neck Dissection in PTC
Tracer Navigated Selective Neck Dissection Versus Modified Neck Dissection in Papillary Thyroid Cancer With Limited Lymph Node Metastasis in the Lateral Neck: A Randomized, Noninferiority Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a phase III, randomized controlled, open label non inferiority study. Patients who meet the inclusion criteria are randomly assigned 1:1 to either the experimental group (selective neck dissection) or the control group (modified neck dissection), with LRFS as the primary endpoint. The aim of the study is to evaluate the safety of selective neck dissection in papillary carcinoma with limited number of lymph node metastases in the lateral neck, and the quality of life compared with modified neck dissection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 27.
- Kezdés
- 2024. nov. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06554652
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2024. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous neck surgery;
- Previous treatment for thyroid cancer other than endocrine therapy;
Egyéb
- Bilateral neck lymph node dissection;
- Distant metastases;
- High risk pathological subtypes or the presence of other high-risk factors for recurrence;
- The patient is unable to cooperate with follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed PTC;
- Age range: 14-80 years old;
- Preoperative fine needle aspiration confirms lymph node metastasis in the lateral neck
- Ultrasound and CT suggest that metastatic/suspected metastatic lymph nodes are limited to compartment IV, with 1-2 lymph node metastases and <1cm in short diameter. The lymph nodes have no central necrosis, liquefaction, peripheral enhancement, or disappearance of adjacent fat spaces (predicting unobstructed lymphatic vessels);
- Thyroid tumors without extra thyroidal extension;
- Enough thyroid volume to inject tracer.
Életkor a regiszterben: 14 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan Univeristy Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.