NCT06554847Befejeződött3. fázis
Evaluation of 611 in Combination With Topical Corticosteroid in Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Multi-Centered, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Phase Ⅲ Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of 611(Recombinant Humanized Anti-interleukin-4 Receptor Alpha IgG4 Monoclonal Antibody) When Used In Combination With Topical Corticosteroid Treatment (TCS) in Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the safety and efficacy of 611 when used in combination with topical corticosteroid (TCS) treatment compared with placebo in combination with TCS treatment for moderate-to-severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 417 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 12.
- Kezdés
- 2024. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 20.
- Fő szponzor
- Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06554847
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 417
- 2024. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 20.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a prior 611 clinical study.
- Treatment with the following prior to the baseline visit: 1) Systemic corticosteroid or Immunosuppressants / Immunomodulators within 4 weeks or within 5 half-lives (if known), whichever is longer. 2) Monoclonal antibody within 5 half-lives (if known) or 4 months, whichever is longer. 3) Cell-depleting within 6 months.
- Treatment with a live (attenuated) vaccine within 2 months of the baseline visit or planned during the study.
Más betegség
- Serious or Uncontrolled diseases that may affect the safety of participants during the study period or hinder their completion of the study.
- Evidence of active acute or chronic hepatitis.
- History of malignancy within 5 years before the screening visit or currently.
- Any history of vernal keratoconjunctivitis (VKC) and atopic keratoconjunctivitis (AKC).
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female adults ages 18 to 75 years old when signing the informed consent.
- AD (according to Hanifin-Rajka Criteria) that had been present for at least 1 years before the screening visit.
- Moderate to Severe Atopic Dermatitis.
- Recent history of inadequate response to treatment with topical medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hangzhou First People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Dermatology Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.