NCT06555393Toboroz1. fázis
Understanding the Health Effect of a Bioactive Peptide From Egg: A Pilot Study
A Preliminary Human Study on Bioavailability and Efficacy of Bioactive Peptide IRW in Egg White Hydrolysate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bioactive peptides derived from food proteins show potential for improving human health. One of such promising peptides is namely IRW made from egg white hydrolysate and composed of three peptides. This is a feasibility study to assess the acute effect of IRW in egg white hydrolysate for the management of high sugar and blood pressure. Participants at high risk of type 2 diabetes (T2D) or having T2D will undergo 4 consecutive treatments of 1 day each (randomly), during which they will consume a standardized breakfast with a smoothie containing different protein powders. Each treatment will be separated by a minimum of 1-week. Participants in the healthy control group will undergo 1 treatment only (one day).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 12.
- Kezdés
- 2026. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- NCT-szám
- NCT06555393
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2026. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with a previous history of CVD, renal disorder, monogenic dyslipidemia, with endocrine disorders other than T2D
- Individuals taking chronic anti-inflammatory drugs (including aspirin, antihistamines, and omega-3 supplements)
Más betegség
- Individuals with specific nutritional restrictions (e.g. vegetarianism excluding eggs from their diet, vegan or with egg allergy) will be excluded
Laborértékek
- Individuals with poorly controlled (HbA1c >12.0%) diabetes or taking exogenous insulin will be excluded. Other anti-diabetic and lipid-lowering medications will be documented.
Életkor
- Individuals aged above 70 years
Egyéb
- Pregnant/lactating women
- Smokers (current smokers: daily/occasional and those who have smoked more than 100 cigarettes in their life)
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy control group:
- Men and women aged between 18 and 70 years living in Edmonton (or Edmonton area/driving distance).
- Normal weight (BMI below 25 kg/m2 or Asian population below 23 kg/m2 )
- Waist circumference below the following ethnic specific cut offs: Canada / USA: <102 cm men and <88 cm women; Europids, Middle-Eastern, Sub-Saharan African, and Mediterranean: <94 cm men and <80 cm women; Asians, Japanese, South and Central Americans: <90 cm men and <80 cm women
- Fasting glucose <5.6 mmol/L
- HbA1c <5.6 %
- Blood pressure <130/85 mmHg
- Triglycerides <1.7 mmol/L
- HDL-Cholesterol >1.03 mmol/L men and >1.29 mmol/L women
- Body weight stable (within 3% fluctuation) for at least 6 months prior to the study
- Individuals who have never smoke, have smoke less than 100 cigarettes in their life or who are long term quitter (quit smoking a year or more ago)
- Individuals at risk of diabetes/having type 2 diabetes:
- Men and women aged between 18 and 70 years living in Edmonton (or Edmonton area/driving distance).
- Overweight or obesity (BMI above 25 kg/m2 or Asian population above 23 kg/m2)
- Waist circumference at or above the following ethnic specific cut offs: Canada / USA: ≥ 102 cm men and ≥ 88 cm women; Europids, Middle-Eastern, Sub-Saharan African, and Mediterranean: ≥ 94 cm men and ≥ 80 cm women; Asians, Japanese, South and Central Americans: ≥ 90 cm men and ≥ 80 cm women
- Fasting glucose ≥ 6.0 mmol/L
- HbA1c ≥ 6.0 %
- Body weight stable (within 3% fluctuation) for at least 6 months prior to the study
- Individuals who have never smoke, have smoke less than 100 cigarettes in their life or who are long term quitter (quit smoking a year or more ago)
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta | Edmonton | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.