NCT06555822Befejeződött1. fázis
A Study to Investigate Multiple Ascending Doses and Relative Bioavailability of AZD5004 in Healthy Participants
A Phase I, Two-Part Study in Healthy Volunteers Consisting of a Randomized, Single-blind, Placebo-controlled Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AZD5004 and a Randomized, Open-Label, Two-way Cross-over Study to Compare the Relative Bioavailability of Two Oral Tablet Strengths of AZD5004
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) of AZD5004 administered as multiple oral doses in healthy participants and to compare the relative bioavailability of two oral tablet strengths of AZD5004.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 13.
- Kezdés
- 2024. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 6.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT06555822
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2024. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any prescribed or nonprescribed medication including antacids or analgesics.
Más betegség
- History of any clinically important disease or disorder.
- History or presence of gastrointestinal, hepatic, or renal disease.
- Clinically significant hepatic disease, inflammatory bowel disease, gastroparesis, severe disease, or surgery affecting the upper gastrointestinal tract.
- Any clinically important abnormalities in rhythm, blood pressure, heart rate, conduction or morphology of the resting electrocardiogram (ECG).
- Uncontrolled thyroid disease, defined as thyroid-stimulating hormone > 6.0 mIU/L or < 0.4 mIU/L at Screening.
- Current smokers or known history of alcohol or drug abuse.
- History of severe allergy/hypersensitivity or excessive intake of caffeine-containing drinks or food.
- History of psychosis, major depressive disorder, suicide attempt or suicidal ideation within the past year.
Laborértékek
- History of acute pancreatitis, chronic pancreatitis, gallstones, or elevation in serum lipase/pancreatic amylase.
Egyéb
- Any clinically important abnormalities in clinical chemistry, hematology, or urinalysis results.
- Participants who are on or are planning to undertake a weight loss program.
- Lactating, breastfeeding, or pregnant females or females who intend to become pregnant.
- Participants who are vegans or have medical dietary restrictions.
Kiket keres a vizsgálat
- Must have suitable veins for cannulation or repeated venipuncture.
- Female(s) of Childbearing Potential must use adequate contraception (oral contraceptives are not permitted).
- Have a BMI ≥ 23 kg/m2 and not exceeding 35 kg/m2 inclusive and weigh at least 60 kg.
- No or off statin treatment for ≥ 4 weeks prior to the study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.