Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06556134Befejeződött4. fázis

Oral Liposomal Iron Versus Injectable Iron Sucrose for Anemia Treatment in Non-Dialysis Chronic Kidney Disease Patients

Oral Liposomal Iron Versus Injectable Iron Sucrose for Anemia Treatment in Non-Dialysis Chronic Kidney Disease Patients: A Non-Inferiority Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to assess the comparative effects of intravenous and liposomal oral iron on hemoglobin levels in non-dialysis CKD patients. Additionally, it seeks to evaluate the rate of hemoglobin correction, iron reserve status during treatment, and therapeutic tolerance to these interventions.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
27 (tényleges)
Első benyújtás
2024. aug. 10.
Kezdés
2021. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2023. júl. 1.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Hassan II - Fès
NCT-szám
NCT06556134

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 27
  • 2021. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Exclusion criteria included presence of an inflammatory or infectious disease with a C-reactive protein (CRP) levels ≥6 mg/L at the beginning of the study ,surgical interventions in the last 3 months, hematological disorders including bleeding or blood transfusions in the last 6 months, malignancies, ongoing treatment with immunosuppressive drugs, severe malnutrition (BMI<20Kg/m² ; Albuminemia <32 g/L with normal values of C-reactive protein (CRP); Decrease in weight >5% in 1 month or >7.5% in 3 months), history of major CVD (Myocardial Infarction, Chronic Heart Failure, Stroke), chronic alcohol abuse, known hepatitis B or C infection, pregnant or lactating women, and need to start dialysis.
    • Withdrawal from the study occurs in the case of severe anemia needing an urgent blood transfusion or non-adherence and withdrawal of consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Inclusion criteria for the study are age >18 years, eGFR ≤60 mL/min/1.73 m2 (Modification of Diet in Renal Disease equation: MDRD), Hb levels ≤12 g/dL, ferritin levels ≤100 ng/mL, transferrin saturation (TSAT) ≤25%, parathormone (PTH) serum levels between 30 and 300 pg/mL.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Nephrology, Dialysis, and Transplantation, Hassan II University HospitalFesMarokkóIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.