NCT06556134Befejeződött4. fázis
Oral Liposomal Iron Versus Injectable Iron Sucrose for Anemia Treatment in Non-Dialysis Chronic Kidney Disease Patients
Oral Liposomal Iron Versus Injectable Iron Sucrose for Anemia Treatment in Non-Dialysis Chronic Kidney Disease Patients: A Non-Inferiority Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess the comparative effects of intravenous and liposomal oral iron on hemoglobin levels in non-dialysis CKD patients. Additionally, it seeks to evaluate the rate of hemoglobin correction, iron reserve status during treatment, and therapeutic tolerance to these interventions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 10.
- Kezdés
- 2021. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 1.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Hassan II - Fès
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06556134
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 27
- 2021. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Exclusion criteria included presence of an inflammatory or infectious disease with a C-reactive protein (CRP) levels ≥6 mg/L at the beginning of the study ,surgical interventions in the last 3 months, hematological disorders including bleeding or blood transfusions in the last 6 months, malignancies, ongoing treatment with immunosuppressive drugs, severe malnutrition (BMI<20Kg/m² ; Albuminemia <32 g/L with normal values of C-reactive protein (CRP); Decrease in weight >5% in 1 month or >7.5% in 3 months), history of major CVD (Myocardial Infarction, Chronic Heart Failure, Stroke), chronic alcohol abuse, known hepatitis B or C infection, pregnant or lactating women, and need to start dialysis.
- Withdrawal from the study occurs in the case of severe anemia needing an urgent blood transfusion or non-adherence and withdrawal of consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion criteria for the study are age >18 years, eGFR ≤60 mL/min/1.73 m2 (Modification of Diet in Renal Disease equation: MDRD), Hb levels ≤12 g/dL, ferritin levels ≤100 ng/mL, transferrin saturation (TSAT) ≤25%, parathormone (PTH) serum levels between 30 and 300 pg/mL.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nephrology, Dialysis, and Transplantation, Hassan II University Hospital | Fes | Marokkó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.