NCT06556173Befejeződött2. fázis
Phase 2a Study of VTX3232 in Parkinson's Disease
A Phase 2a, Single Site, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of VTX3232 in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to understand if taking VTX3232 is safe in participants diagnosed with early stage idiopathic Parkinson's Disease (PD). Approximately 10 patients will take VTX3232 Dose A. The study consists of a 30-day Screening Period (to see if a participant qualifies for the study), a 7-day Pre-Baseline Period, a 28-day Open Label Treatment period (a participant receives active Dose A), and a 14-day Follow-Up Period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 13.
- Kezdés
- 2024. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 4.
- Fő szponzor
- Zomagen Biosciences Ltd.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06556173
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2024. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of a Parkinsonian syndrome other than idiopathic Parkinson's Disease.
- A diagnosis of a significant central nervous system (CNS) disease other than Parkinson's disease; history of repeated head injury or traumatic brain injury; history of epilepsy or seizure disorder other than febrile seizures as a child.
- History of brain surgery.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be ≥ 40 years up to 80 years of age, inclusive, at the time of signing the informed consent, with BMI > 18.5 and < 32.0 kg/m2 and body weight ≥ 50.0 kg for males and ≥ 45.0 kg for females.
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's Disease between 0 and 60 months prior to screening.
- Score of 2 or less on Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part IV at screening.
- Have not received prior treatment with deep brain stimulation (DBS).
- If receiving treatment with symptomatic PD therapies, treatment must be stable. Note: The Medical Monitor should be contacted with any questions regarding concomitant therapies.
- A female participant is eligible if they are of nonchildbearing potential
- A male participant sexually active with a woman of child bearing potential is eligible if they agree to use contraception/barrier and refrain from donating sperm during the study and for at least 90 days after the last dose
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.