NCT06556407Toboroz
Effect of Renal Denervation on Bood Pressure in Patients on Hemodialysis
Effect of Renal Denervation on Blood Pressure in Patients With Treatment Resistant Hypertension, End-stage Chronic Kidney Disease and Hemodialysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The RDN-HD Study is a prospective, single-center feasibility study. All patients included will undergo endovascular ultrasound-based RDN (no sham group, no blinding). The purpose of the RDN-HD Study is to demonstrate that ultrasound-based RDN is safe in patients with TRH and ESRD hemodialysis and reduces 24-h ambulatory BP.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 5.
- Kezdés
- 2024. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06556407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior renal denervation procedure
- Anatomic or functional solitary kidney, kidney transplantation
Más betegség
- Severe atherosclerotic disease or artery calcification preventing the assessment of reliable BP measurements
- Endocrine hypertension other than obstructive sleep apnea
- Individual has experienced a myocardial infarction, unstable angina pectoris, or a cerebrovascular accident within 3 months of the screening visit
- Acute episode of systemic and renal disease requiring uptitration of any immunosuppressive drug regimen within the last 3 months
- Any condition that, at the discretion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g. non-adherence)
Egyéb
- Episodes of sustained systolic and/or diastolic hypotension according to 24-h ambulatory blood pressure or dialysis protocols which in the eyes of the treating physician would interfere with a safe renal denervation treatment of the patient
- Known hemodynamically or anatomically significant renal artery abnormality or stenosis in either renal artery which in the eyes of the interventionalist would interfere with safe catheter placement
- Subject is pregnant, nursing, or intends to become pregnant
- Enrollment in another interventional research protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Uncontrolled treatment resistant hypertension (despite intake of 3 different classes of antihypertensive medications) confirmed by 24-h ambulatory blood pressure according to current guidelines (ESH 2023) (office blood pressure ≥ 140/ and/ or ≥ 90 mmHg and ambulatory blood pressure ≥ 130/ and/or ≥ 80 mmHg
- end-stage renal disease on chronic hemodialysis
- Stable hemodialysis regime for at least 3 months based on the decision of the treating physician
- Patient is adhering to a stable drug regimen without changes for a minimum of 4 weeks.
- Individual is ≥ 18 years of age, male and female patients are included.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Friedrich Alexander University Erlangen Nuremberg, Department of Nephrology and Hypertension | Erlangen | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.