NCT06556446Toboroz
Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke and Recent Ingestion of Direct Oral Anticoagulants
Safety and Efficacy of Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke and Recent Ingestion of Direct Oral Anticoagulants: the DOAC - International Thrombolysis (DO-IT) Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
DO-IT is an international, prospective observational registry evaluating whether the administration of intravenous thrombolysis (IVT) is safe and improves functional outcome in ischemic stroke patients with recent direct oral anticoagulant (DOAC) intake. For this purpose, information on 2800 adult participants experiencing an acute ischemic stroke will be obtained at several high-volume international stroke centers and divided into three groups: IVT with recent DOACs intake (DOAC+IVT), and recent DOAC intake not receiving IVT (DOAC) as well as anonymized patients without DOAC receiving IVT. The patients are followed up for 90 days after the index event. treatment recommendations from the described observations. The investigators hypothesize that also more liberal decisions for IVT in patients with recent DOAC intake are not associated with an increased risk for symptomatic intracerebral hemorrhage (sICH) and result in better functional outcome at 3 month.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 24.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06556446
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2800
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 33 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any acute or subacute intracranial hemorrhage (ICH) identified by admission CT or MRI on brain scan
- Significant pre-stroke disability (mRS score of 5), including known advanced dementia
Egyéb
- Patient refused the use of biological data for research purposes (Switzerland)
- Documentation of any other absolute contraindications to IVT in the medical record
- Known (serious) sensitivity to Alteplase/Tenecteplase or any of the excipients
- Pregnancy or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke with indication for IVT according to applicable guidelines
- Time from symptom onset or last known well <12 hours
- Admission NIHSS of 2 points or more
- either DOAC ingestion within 48 hours prior to expected timepoint of IVT bolus, or patient with an ongoing prescription of DOAC, but exact timepoint of last intake not verifiable in the emergency setting. (regardless of whether intravenous thrombolysis was given) OR DOAC prescription (any intake within the last 7 days) and receiving intravenous thrombolysis
- Informed consent (if obtainable and in those international sites where this is legally required) for the prospective part
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (33)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Brussels | Belgium | Toborzás még nem indult |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toborzás még nem indult |
| The University of British Columbia | Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Kantonsspital Aarau | Aarau | Svájc | Toboroz |
| Unispital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Inselspital Bern University Hospital Bern | Bern | Svájc | Toboroz |
| HFR Fribourg | Fribourg | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Geneva | Geneva | Svájc | Toboroz |
| CHUV Lausanne | Lausanne | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital Lucerne | Lucerne | Svájc | Toboroz |
| EOC Lugano | Lugano | Svájc | Toboroz |
| Hôpital Neuchâtelois | Neuchâtel | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| Hirslanden Zurich | Zurich | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch | Sanderbusch | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitäsklinikum Tübingen | Tübingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Bellvitge | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| CHU Caen | Caen | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Imperial College London NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Dept. of Medicine, University of Thessaly | Larissa | Görögország | Toboroz |
| A.O.R.N. Antonio Cardarelli Hospital | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedali Riuniti Hospital | Palermo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale "Bufalini", Cesena | Perugia | Olaszország | Toboroz |
| AUSL IRCCS di Reggio Emilia | Reggio Emilia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Akershus Hospital: | Oslo | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Hospital de Egas Moniz | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Clinical Centre of Serbia, University Hospital Belgrade | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| Ljubljana University Medical Centre | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.