NCT06556485Toboroz
Preventive Catheter Ablation for Ventricular arrhythmiaS in Patients With End-sTage Heart faiLure
Preventive Catheter Ablation for Ventricular arrhythmiaS in Patients With End-sTage Heart faiLure rEfferred for Heart Transplantation eValuaTion (CASTLE-VT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CASTLE-VT is a randomized evaluation of prophylactic ablative treatment of arrhythmogenic ventricular scar in patients referred for HTx evaluation and diagnosed with ICM. Ablation will be performed with the use of a substrate-based approach in which the myocardial scar is mapped and ablated while the heart remains predominantly in sinus rhythm. The primary end point is the composite of all-cause mortality, worsening of HF requiring prioritized transplantation or LVAD implantation. The main secondary study end points are all-cause mortality, cardiovascular mortality, incidence of implantable cardioverter-defibrillator (ICD) therapy, hospitalizations, Quality of life, time to first ICD therapy, number of device-detected ventricular tachycardia/ventricular fibrillation episodes, LV function, and exercise tolerance. CASTLE-VT will randomize 160 patients with a follow up period of 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 17.
- Kezdés
- 2024. szept. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06556485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2024. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous catheter ablation for ventricular arrhythmias
- Previous appropriate ICD-therapy for ventricular arrhythmias
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within 4 weeks prior to enrollment
Más betegség
- Listed as "high urgent" for heart transplantation
- Cardiac assist device implanted
- Uncontrolled hypertension
- Requirement for dialysis due to end-stage renal failure
Életkor
- Woman currently pregnant, breastfeeding, or not using reliable contraceptive measures during fertility age
Egyéb
- Untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
- Mental or physical inability to participate in the study
- Planned cardiovascular intervention
- Life expectancy ≤ 12 month
Kiket keres a vizsgálat
- Ischemic cardiomyopathy with left ventricular ejection fraction ≤ 35% (measured in the last 6 weeks prior to enrollment)
- Eligible for heart transplantation due to end-stage heart failure
- NYHA class ≥ III
- Impaired functional capacity or inability to exercise
- Indication for ICD therapy due to primary prevention
- Implanted ICD or ICD implantation within 3 months after randomization
- The patient is willing and able to comply with the protocol and has provided written informed consent
- Age ≥ 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinic for Electrophysiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW | Bad Oeynhausen | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.