Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06556745Befejeződött

Pharmacokinetics of Butyrate Tablet BKR-017

A Phase 1 Study of Safety and Pharmacokinetics of BKR-017 in Individuals on Statin Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetic profile and systemic exposure of BKR-017 in individuals on statin therapy after a single dose and at steady state after seven days repeated twice daily dosing.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
9 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 14.
Kezdés
2025. júl. 16.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 6.
Fő szponzor
BioKier Inc.
NCT-szám
NCT06556745

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 9
  • 2025. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 6.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in a clinical trial and/or Dosing with an investigational drug during the 30 days before screening, or within 5 half-lives of receipt of an investigational drug or twice the duration of the biological effect of any investigational drug (whichever is longer)
  • Taking part in another clinical trial or being in the exclusion period of a previous clinical trial.

Más betegség

  • Presence of cirrhosis, or other causes of liver disease
  • History of bariatric or intestinal surgery
  • Active gastrointestinal disease including but not limited to irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease and ulcerative colitis), diverticulitis, gastroparesis.
  • Active and clinically significant pancreatic disease, or renal disease as determined by the investigator.
  • History of heart disease that in the opinion of the investigator should exclude the subject from the study.
  • Untreated or uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism, or other significant thyroid disease
  • Active significant infection as determined by the investigator.
  • Known allergy to butyrate or any of the components of the tablets.

Egyéb

  • Substantial alcohol consumption (>20 g/day for women or >30 g/day for men)
  • Pregnant, nursing, or trying to become pregnant.
  • In the investigator's judgment, the subject is not suitable for the study for any other reason or cannot commit to the requirements of the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Men and women, ages 18-70 inclusive
  • Subjects currently on statin treatments.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pennington Biomedical Research CenterBaton RougeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.