NCT06556745Befejeződött
Pharmacokinetics of Butyrate Tablet BKR-017
A Phase 1 Study of Safety and Pharmacokinetics of BKR-017 in Individuals on Statin Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetic profile and systemic exposure of BKR-017 in individuals on statin therapy after a single dose and at steady state after seven days repeated twice daily dosing.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 14.
- Kezdés
- 2025. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 6.
- Fő szponzor
- BioKier Inc.
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06556745
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 9
- 2025. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a clinical trial and/or Dosing with an investigational drug during the 30 days before screening, or within 5 half-lives of receipt of an investigational drug or twice the duration of the biological effect of any investigational drug (whichever is longer)
- Taking part in another clinical trial or being in the exclusion period of a previous clinical trial.
Más betegség
- Presence of cirrhosis, or other causes of liver disease
- History of bariatric or intestinal surgery
- Active gastrointestinal disease including but not limited to irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease and ulcerative colitis), diverticulitis, gastroparesis.
- Active and clinically significant pancreatic disease, or renal disease as determined by the investigator.
- History of heart disease that in the opinion of the investigator should exclude the subject from the study.
- Untreated or uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism, or other significant thyroid disease
- Active significant infection as determined by the investigator.
- Known allergy to butyrate or any of the components of the tablets.
Egyéb
- Substantial alcohol consumption (>20 g/day for women or >30 g/day for men)
- Pregnant, nursing, or trying to become pregnant.
- In the investigator's judgment, the subject is not suitable for the study for any other reason or cannot commit to the requirements of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women, ages 18-70 inclusive
- Subjects currently on statin treatments.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pennington Biomedical Research Center | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.