Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06556966Befejeződött1. fázis

A Study Assessing the Safety and Tolerability of LY03020 in Chinese Healthy Subjects

A Phase Ⅰ, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Dose Ascending Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of LPM787000048 Maleate Sustained-release Tablet (LY03020) in Chinese Healthy Adult Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, ascending single oral dose study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of LY03020 in Chinese healthy adult subjects.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tényleges)
Első benyújtás
2024. aug. 13.
Kezdés
2024. aug. 19.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 13.
Fő szponzor
Luye Pharma Group Ltd.
NCT-szám
NCT06556966

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 66
  • 2024. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 13.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects had a history of surgery within 3 months prior to administration, or had not recovered, or have a surgical plan during the study.
  • Subjects have used any of nonprescription drugs within 7 days or prescription drugs within 28 days prior to administration.

Más betegség

  • Subjects have any clinically significant medical condition or chronic disease.
  • Subjects experienced a history of keratopathy, fundus disease, increased intraocular pressure,or angle-closure glaucoma.Subjects have a abnormal and clinically significant test for ophthalmic examination during screening.
  • Subjects with condition that may interfere with the drug absorption, distribution, metabolism and excretion significantly.
  • Subjects have a history of allergic diseases, or allergic to any substance contained in the formulation

Laborértékek

  • Subjects have any clinically significant abnormal vital signs, laboratory values, and ECGs.
  • Subjects have a positive test for HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab, or syphilis serum reaction.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects sign informed consent voluntarily.
  • Male or female aged 18 to 45 years.
  • Body weight ≥ 50.0 kg for male and ≥ 45.0 kg for female, and male or female greater than or equal to 18.5 but less than 26.0 kg/m2 of body mass index (BMI).

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Anding Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.