NCT06556966Befejeződött1. fázis
A Study Assessing the Safety and Tolerability of LY03020 in Chinese Healthy Subjects
A Phase Ⅰ, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Dose Ascending Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of LPM787000048 Maleate Sustained-release Tablet (LY03020) in Chinese Healthy Adult Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, ascending single oral dose study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of LY03020 in Chinese healthy adult subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 13.
- Kezdés
- 2024. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 13.
- Fő szponzor
- Luye Pharma Group Ltd.
- NCT-szám
- NCT06556966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 66
- 2024. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects had a history of surgery within 3 months prior to administration, or had not recovered, or have a surgical plan during the study.
- Subjects have used any of nonprescription drugs within 7 days or prescription drugs within 28 days prior to administration.
Más betegség
- Subjects have any clinically significant medical condition or chronic disease.
- Subjects experienced a history of keratopathy, fundus disease, increased intraocular pressure,or angle-closure glaucoma.Subjects have a abnormal and clinically significant test for ophthalmic examination during screening.
- Subjects with condition that may interfere with the drug absorption, distribution, metabolism and excretion significantly.
- Subjects have a history of allergic diseases, or allergic to any substance contained in the formulation
Laborértékek
- Subjects have any clinically significant abnormal vital signs, laboratory values, and ECGs.
- Subjects have a positive test for HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab, or syphilis serum reaction.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects sign informed consent voluntarily.
- Male or female aged 18 to 45 years.
- Body weight ≥ 50.0 kg for male and ≥ 45.0 kg for female, and male or female greater than or equal to 18.5 but less than 26.0 kg/m2 of body mass index (BMI).
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anding Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.