NCT06557135Befejeződött
Brachial Versus Femoral Access for Carotid Artery Stenting
Brachial vErsus Femoral Access for carotId Artery sTenting: a Multicenter Randomized Clinical Trial (BEFIT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study purpose: A multicenter, prospective and randomized study is planned to compare the clinical outcomes of carotid artery stenting via brachial artery access and femoral artery access. Eligible participants will be randomly assigned 1:1 to the brachial artery group or the femoral artery group. Primary endpoint: surgical success rate. Secondary endpoints: 1. Operation time (time from first arterial puncture to last angiography) 2. Serious adverse events (SAE) within 90 days; 3. Access puncture complications;
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 235 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 12.
- Kezdés
- 2024. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06557135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 235
- 2024. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe functional damage to important organs, assessed by clinical physicians to have high surgical risks and intolerant of interventional surgery
Más betegség
- Ischemic stroke within the past 2 weeks
- A large-area cerebral infarction stroke on the same side with sequelae may affect the judgment of the study endpoint
- A history of cerebral hemorrhage in the past six months
- Any condition that may interfere with digital subtraction angiography (DSA) or cause unsafe percutaneous arterial access Participating in other clinical trials, in the research stage or follow-up stage
- Contraindications to cerebral angiography, such as allergy to iodine contrast agents and renal insufficiency
Laborértékek
- Any active bleeding, severe anaemia, or coagulation disorder. At least one of the following laboratory tests must be met: haemoglobin < 10g/dL, or platelet count < 100,000 /μ L, or unadjusted INR >1.5, or PT exceeds the upper limit of normal by 1 minute or heparin-induced thrombocytopenia
Egyéb
- Symptomatic stenosis or occlusion of multiple vessels at the same time
- Intravascular intervention for multiple vessel lesions at the same time
- Unable to understand or sign the informed consent form
- Baseline modified Rankin scale greater than or equal to 2
- Expected survival is less than 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of stenosis at the origin of the carotid artery with indications for neuro-interventional treatment (symptomatic stenosis >50%; asymptomatic stenosis >70%)
- Aged 18 or above
- With palpable brachial and femoral arteries
- The patient or his/her agent understands the purpose and needs of this study and signs the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.