NCT06557291Befejeződött
Relapse-Free Survival With Adjuvant Dabrafenib/Trametinib Therapy in Patients With BRAF V600-mutated Stage III/IV Melanoma
Relapse-Free Survival With Adjuvant Dabrafenib/Trametinib Therapy After Relapse on Adjuvant Checkpoint Inhibitor Therapy and Subsequent Surgical Resection in Patients With BRAF V600-mutated Stage III/IV Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This was a retrospective chart review study of all proto-oncogene B-Raf (BRAF) V600-mutated patients who received adjuvant checkpoint inhibitor (CPI) therapy, relapsed locoregionally or distantly, and were again resected to no evidence of disease (NED) and treated with adjuvant dabrafenib and trametinib (dab/tram) combination therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 38 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 13.
- Kezdés
- 2022. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 16.
- Fő szponzor
- Novartis
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06557291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 38
- 2022. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous administration of any BRAF- or mitogen-activated protein kinase (MEK)-targeted therapies.
- More than 120 days duration between surgery to render the patient NED after relapsing during or after adjuvant CPI therapy and initiation of dab/tram adjuvant therapy.
- Administration of any intervening antitumor medical and/or radiation therapy between failing adjuvant CPI and initiation of adjuvant dab/tram.
Kiket keres a vizsgálat
- Any patient at least 18 years of age at the time of diagnosis of stage III/IV melanoma.
- Received surgical resection with no residual disease following initial stage III/IV melanoma diagnosis.
- Documented local or central assay-positive for tumor BRAF V600E/K mutation.
- Received adjuvant CPI alone or in combination with any other immune treatment as their first adjuvant therapy.
- Following adjuvant CPI, relapsed (locoregionally or distantly) on or off treatment and was again rendered free of disease after subsequent surgical resection.
- Received additional adjuvant dab/tram combination therapy after failing adjuvant CPI and being subsequently resected to NED.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis Pharmaceuticals | East Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.