NCT06557369Toboroz
A Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of a New Light Combination Therapy Addressing Intermediate AMD
A Prospective Proof-of-Concept Clinical Investigation to Evaluate Safety and Effectiveness of reSEES in Patients With Intermediate Age-Related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed clinical investigation wants primary to validate the safety of the innovative light therapy approach and in second priority provide insight and confirmations on therapeutic effect. By combining two clinically standard laser-light treatment, both exhibiting a solid-safe profile: the photothermal and the photobiological techniques; the investigational device (reSEES) wants to explore a completely new therapeutic approach by synergically take advantage of the inherent and already observed clinical performances of the two independent techniques.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 24.
- Kezdés
- 2024. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Oculox Technologies SA
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06557369
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. nov. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticipation of ocular surgery during the study
- Ocular surgery 6 months or less before study entry
- No previous retinal treatment, neither anti-VEGF (Anti-Vascular Endothelial Growth Factor ) therapy nor laser photocoagulation
- Concomitant systemic diseases and factors affecting the study, as per investigator's discretion
- Concomitant participation in another interventional clinical study
Más betegség
- Any other maculopathy and conditions as e.g. retinitis pigmentosa, DME (diabetic macular oedema), retinal lesions, retinal vessel occlusions etc
- Another obfuscating ocular disease including amblyopia, uncontrolled IOP (intraocular pressure), uncontrolled glaucoma or glaucomatous visual field loss, media opacity such as visually significant cataract, epiretinal membrane, vitreomacular traction, etc
Életkor
- When it is expected that the patient will not be able to complete the trial due to mental health, age, or other personal issues.
Egyéb
- Myopia > 8D
- Maximum pupillary aperture ᴓ4mm with medical dilation
- Clinically significative cataract
- Diabetic retinopathy
- Pregnant and lactating woman
- Photosensitivity
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients ≥ 50 years of age
- Intermediate AMD, Grade AREDS 3
- Both eyes eligible for the study Patients willing to enrol in a clinical study must sign a written informed consent form, cooperate with protocols, and comply with follow-up.
- Dietary supplements and life-style habits must remain unchanged, as far as possible, for the duration of investigation participation.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Humanitas Castelli | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.