NCT06557798Fut, nem toboroz
REdo Transcatheter Aortic VALVE Implantation for the Management of Transcatheter Aortic Valve Failure
Prospective, Multi-centre Clinical Investigation Evaluating the Outcomes of Patients Treated by Redo Transcatheter Aortic Valve Implantation for Bioprosthetic Valve Failure of a Transcatheter Aortic Valve
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is a key-hole technique to replace an aortic heart valve that is narrowed and/or leaking. Although TAVI is a safe and effective treatment for a faulty aortic heart valve, the new TAVI valve will not last forever. Because it is a 'tissue' valve (made from the lining of a cow or pig heart), the valve will fail after a period of time as the tissue degenerates. When the TAVI valve fails, a viable treatment option is to perform a 'Redo TAVI' procedure, implanting a second TAVI valve inside the first failing valve. The main purpose of this study is to carefully evaluate patients being treated by Redo TAVI in order to document the short-term and long-term outcomes of the procedure. The study will also obtain information about which factors predict those outcomes. The study will also assess outcomes in patients who present with TAVI valve failure but are not suitable for Redo TAVI, and instead are treated either by open-heart surgery and surgical aortic valve replacement, or by medical therapy (medication). The study will provide doctors the information they need to understand the best way to treat patients who present with TAVI valve failure, and in particular how to perform Redo TAVI procedures with the best possible outcomes for patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 550 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 9.
- Kezdés
- 2025. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- NCT-szám
- NCT06557798
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 550
- 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 63 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Bio-prosthetic Valve Failure due solely to paravalvular aortic regurgitation
- Untreated acute valve thrombosis
Életkor
- Subject is less than legal age of consent, legally incompetent, or otherwise vulnerable
Egyéb
- Active endocarditis
- Life-expectancy less than 1 year
- Pregnant or nursing
Kiket keres a vizsgálat
- Bio-prosthetic Valve Failure (BVF) of a Transcatheter Aortic Valve requiring possible reintervention
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (63)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inselspital Universitätsspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Luzerner Kantonsspital | Lucerne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kerckhoff-Klinik | Bad Nauheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Herz- und Diabeteszentrum NRW | Bad Oeynhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Deutsches Herzzentrum Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Köln (AöR) | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Dortmund GmbH - St. Johannes Hospital | Dortmund | Németország | Ismeretlen állapot |
| Herzzentrum Dresden Universitätsklinik | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Dusseldorf (University Hospital Dusseldorf) | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Frankfurt | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik St. Georg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| HELIOS Herzzentrum Leipzig GmbH | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin der Johannes | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| LMU Klinikum | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Deutsches Herzzentrum München (German Heartcentre Munich) | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Tübingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Ulm (University Hospital Ulm) | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Århus Universitetshospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| HUS Helsinki University Hospital | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Saint Augustin - Elsan | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Brest University Hospital Centre | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Henri-Mondor University Hospital | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| ICPS Hôpital privé Jacques-Cartier | Massy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institute Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Marie Lannelongue | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| NCT - Saint-Gatien - Alliance | Saint-Cyr-sur-Loire | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Les Hospital Universitaires de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur - Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Hospitals of Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Médipôle Lyon-Villeurbanne | Villeurbanne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Sussex County Hospital | Brighton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Bristol Royal Infirmary | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Wales | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Glenfield Hospital | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guys and St Thomas NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Freeman Hospital | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Edith Wolfson Medical Center | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center - Belinson Campus | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| ASST Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Cardiologico Monzino | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Humanitas Research Hospital - RCCS Istituto Clinico Humanitas di Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCSS Policlinico San Donato | San Donato Milanese | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastricht University Medical Center+ (MUMC+) | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboud Universitair Medisch Centrum | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus University Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Haukeland Sykehus | Bergen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska University Hospital | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Skånes Universitetssjukhus Lund | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Uppsala University | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.