NCT06558279Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Ocular Myasthenia Gravis
A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase 3, Parallel-Group Design Study Evaluating the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC Administered by Prefilled Syringe in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of efgartigimod PH20 SC given by a pre-filled syringe in adult patients with ocular myasthenia gravis. The study consists of a part A (approximately 7 weeks) and a part B (up to 2 years). In part A, half of the participants will receive efgartigimod PH20 SC and the other half will receive placebo. In part B, all participants will receive efgartigimod PH20 SC. The participants will be in the study for about up to 2 years and 12 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 141 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 14.
- Kezdés
- 2024. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 12.
- Fő szponzor
- argenx
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT06558279
- EU CT-szám
- 2024-514133-38-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 141
- 2024. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 12.) között
- 105 helyszín, 25 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other diseases that lead to eyelid drooping, peripheral muscle weakness, or diplopia
- Known autoimmune disease or any medical condition other than indication under study that would interfere with an accurate assessment of clinical symptoms of ocular myasthenia gravis or puts the participant at undue risk
Kiket keres a vizsgálat
- Is at least 18 years of age and the local legal age of consent for clinical studies
- Has been diagnosed with myasthenia gravis and supported by seropositivity for AChR-Ab; or abnormal neuromuscular transmission demonstrated by abnormal neurophysiology testing and history on positive edrophonium chloride testing or demonstrated improvement on MG therapy"
- Is MGFA Class I (any ocular muscle weakness)
- Has a screening and baseline MGII (PRO) ocular score of at least 6 with at least 2 ocular items with a score of at least 2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (105)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mediclinic Parkview | Dubai | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Box Hill Hospital | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Gold Coast University Hospital | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional de la Citadelle | Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Maritime Neurology | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ottawa Hospital Research Institute | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hopital de L'enfant Jesus | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou University Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shijiazhuang People's Hospital - Fangbeilu Campus | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renmin Hospital of Wuhan University - Main Campus | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Cyprus Foundation For Muscular Dystrophy Research | Agios Dometios | Ciprus | Befejeződött |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. | Pardubice | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Fondation A. de Rothschild | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Quinze-Vingts National Ophthalmology Hospital | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Royal Sussex County Hospital | Brighton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Panthera Biopartners - Glasgow | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds General Infirmary | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Dementech Neurosciences Clinical Academic Centre | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| LLC "Caucasus Medical Centre" | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Petre Sarajishvili Institute of Neurology | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| New Hospitals | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Pineo Medical Ecosystem | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Eginitio Hospital | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Chiba University Hospital | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyushu University Hospital | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| General Hanamaki Hospital | Hanamaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima University Hospital | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Medical Center | Kawagoe | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Utano National Hospital | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| IUHW Narita Hospital | Narita | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Hokkaido Medical Center | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kindai University Hospital | Sayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka University Hospital | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Neurologia Śląska Centrum Medyczne | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Clinirem Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E. | Porto | Portugália | Befejeződött |
| University Clinical Center of Serbia | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Center NIS | Niš | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Befejeződött |
| National Neuromuscular Research Institute | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Offices of South Florida | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SFM Clinical Research LLC | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Martha Morehouse Medical Plaza | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Neurological Disorders Clinic | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Neurological Institute | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loma Linda University Health | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC Roski Eye Institute - Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Associates PA | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Robert Wood Johnson Medical School | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn Medicine University City | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HonorHealth Neurology - Bob Bové Neuroscience Institute | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.