NCT06559007Befejeződött1. fázis
Phase 1 Study to Evaluate PK, Safety, and Tolerability of HRS-5041 in Healthy Caucasian Male Participants
A Phase 1, Open-Label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Single Dose HRS-5041 in Healthy Caucasian Male Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1, open-label, randomized study. The objective of this study is to evaluate the PK, safety and tolerability of orally administered single-dose HRS-5041 in healthy Caucasian male participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 2.
- Kezdés
- 2024. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 6.
- Fő szponzor
- Atridia Pty Ltd.
- NCT-szám
- NCT06559007
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 24
- 2024. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of receiving any androgen receptor (AR) degraders.
Más betegség
- History of severe abnormal gastric emptying, severe gastrointestinal (GI) disease, or participants who had GI surgeries (except GI polypectomy).
- Severe infections, injuries, or major surgeries as determined by the investigator within 6 months
Laborértékek
- Any other circumstances (e.g., not suitable for venous access) or laboratory abnormality that, in the investigator's judgment, may increase the risk to the participant, or be associated with the participant's participation in and completion of the study or could preclude the evaluation of the participant's response.
Egyéb
- History or evidence of clinically significant
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy Caucasian participants;
- Ability to understand the trial procedures and possible adverse events, voluntarily participate in the trial,
- Male aged between 18 to 55 years of age (inclusive) at the date of signed consent form.
- Total body weight ≥ 50.0 kg, body mass index (BMI) between 19.0 and 32.0 kg/m2 (inclusive) at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nucleus Network Melbourne | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.