NCT06559527Befejeződött1. fázis
A Research Study Looking Into Blood Levels of the Medicine NNC0487-0111 in the Body and How Well it is Tolerated in Participants With Reduced Kidney Function and Normal Kidney Function
Investigation of Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of a Single Subcutaneous Dose of NNC0487-0111 in Participants With Various Degrees of Renal Impairment and Normal Renal Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Novo Nordisk is developing the study medicine NNC0487-0111 to treat people living with type 2 diabetes and/or people living with overweight or obesity. The aim of this study is to see if blood levels of NNC0487-0111 are the same in people living with various degrees of reduced kidney function as for people with normal kidney function. Participants will be given one single injection by the study staff in a skinfold in their stomach using a pen device (NovoPen®4).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 15.
- Kezdés
- 2024. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 24.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06559527
- EudraCT-szám
- 2023-509961-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 42
- 2024. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any disorder, unwillingness, or inability which in the investigator's opinion might jeopardize participant's safety or compliance with the protocol.
- Presence or history of any clinically relevant respiratory, metabolic, hepatic, cardiovascular, gastrointestinal, or endocrinological conditions(except conditions associated with renal impairment or ESRD).
Laborértékek
- Use of drugs known to affect creatinine clearance including cephalosporin and aminoglycoside, antibiotics, flucytosine, cisplatin, cimetidine, trimethoprim, cibenzoline, and nitrofurantoin within 14 days or 5 half-lives, whichever is greater, before dosing the investigational medicinal product (IMP).
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged 18-80 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent
- Body mass index (BMI) between 20.0 and 39.9 kilogram per square meter (kg/m\^2) (both inclusive) at screening.
- Meeting the pre-defined eGFR values based on the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatinine equation (2021) adjusted for the estimated individual body surface area (BSA);
- Normal renal function - greater than or equal to 90 mL/min
- Mild renal impairment - 60 - 89 (mL/min)
- Moderate renal impairment - 30 - 59 (mL/min)
- Severe renal impairment - less than 30 (mL/min) not requiring dialysis
- End-stage renal disease (ESRD) - Requiring dialysis treatment
- For ESRD: Participants requiring dialysis treatment should be on current treatment with haemodialysis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charite Research Organisation GmbH | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Renal Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety or Tolerability of Zenagamtide.Diabetes Obes Metab · 2026 · PMID 42443140
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.