NCT06559878Csak meghívásos
Hepatic Mitochondrial Metabolism in Fatty Liver Disease in Humans
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate in healthy volunteers the mechanisms by which ethanol and lipids, the two key risk factors of steatotic liver disease (SLD), affect liver mitochondrial metabolism. The main question it aims to answer is: • Does acute administration of ethanol and lipids increase hepatic mitochondrial reductive stress as determined by orally ingested stable isotope tracer 13C-alpha-ketoisocaproate and by plasma beta-hydroxybutyrate to acetoacetate ratio (b-OHB/AcAc) in humans?
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 12.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Helsinki University Central Hospital
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06559878
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Participants must be able to communicate meaningfully with the investigator and must be legally competent to provide written informed consent.
- Subject must be likely to be available to complete all protocol-required study visits or procedures, to the best of the subject's and investigator's knowledge.
- Age range from 18-75 years.
- No known hypersensitivity to egg, soy, or peanut protein, or to any of the substances of Intralipid 20%, or to any other substance to be administered during the study.
- No severe hyperlipidemia or hemophagocytotic syndrome as judged by history and physical examination and standard laboratory tests.
- No other liver disease except for SLD.
- No advanced liver disease as judged by history and physical examination and standard laboratory tests.
- No claustrophobia or metal implants to allow magnetic resonance studies.
- No pregnancy or lactation in women.
- No known or anticipated difficulties in cannulation of peripheral veins.
- No history or evidence of any other clinically significant disorder, condition or disease other than those outlined above that, in the opinion of the investigator may compromise the ability of the subject to give written informed consent, would pose a risk to subject safety, or interfere with the study evaluation, procedures or completion.
- No drinking problem based on AUDIT questionnaire.
- No use of medications interacting with alcohol.
- No history of heparin induced thrombosytopenia (HIT) or bleeding tendency.
- No current use of warfarin, direct anticoagulants, or thrombocyte inhibitors.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Helsinki Central University Hospital | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.