NCT06560021Csak meghívásos
Utility of Random Biopsies in Patients With Inflammatory Bowel Disease
A Randomized Trial of the Utility of Random Biopsies in Patients With Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study is a multicenter parallel group clinical trial that will include 821 evaluable patients per group who will be randomly assigned to either high definition white light colonoscopy (HDWLC) with targeted biopsies plus 2 random biopsies in 4 segments to assess for inflammation (limited biopsy strategy) or HDWLC with targeted biopsies plus 4 biopsies every 10 cm throughout the colon, at a minimum in all segments of the colon known to have been affected by IBD at any time, regardless of the extent of disease (random biopsy strategy). Participants will be followed until total proctocolectomy or the end of the study period to determine whether the two methods of surveillance colonoscopy are associated with detection of dysplasia or sessile serrated adenoma at follow-up colonoscopy. Follow-up via chart review may continue for up to 15 years from enrollment.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1642 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 15.
- Kezdés
- 2025. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Abramson Cancer Center at Penn Medicine
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06560021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1642
- 2025. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any condition that the endoscopist feels is a contraindication to random biopsies
- History of visible (high or low grade) dysplasia not completely removed
- History of sessile serrated adenoma not completely removed
- History of colorectal cancer
- Any condition for which the endoscopist feels that pancolonic contrast or virtual chromoendoscopy is mandatory
Egyéb
- Less than 2 segments of the remaining colon have ever been involved with IBD
- Colonoscopy* in the last 11 months unless the colonoscopy:
- was determined by the endoscopist to be insufficient for dysplasia surveillance and,
- did not include a diagnosis of dysplasia or sessile serrated adenoma. *Does not include sigmoidoscopy
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of left-sided (greater than 15 cm of disease but not beyond the splenic flexure) or extensive (extending beyond the splenic flexure) ulcerative colitis or IBD-U or colonic Crohn's disease involving at least 1/3 of the colon (defined as 2 segments of the remaining colon; segments include right colon, transverse colon, left colon and rectum).
- Disease duration must meet one of the following criteria:
- onset of symptoms of IBD at least 8 years prior
- diagnosis of IBD at least 8 years prior
- diagnosis of IBD for any duration if other risk factors for colon cancer are present including: concomitant diagnosis of primary sclerosing cholangitis, personal history of dysplasia, sessile serrated adenoma or right sided hyperplastic polyps greater than 10mm in diameter, or a family history of colon cancer in a first degree relative or two second degree relatives.
- Scheduled to undergo colonoscopy as part of routine care
- At least one indication for the index colonoscopy must be to perform dysplasia surveillance.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Medical Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AdventHealth | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allegheny Health Network | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scripps Health | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.