Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06560047Toboroz

Danish Evaluation of Early Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure

Danish Evaluation of Early Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure - The DanAblate-HF Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The DanAblate-HF trial will investigate whether early catheter ablation treatment for atrial fibrillation in patients with heart failure is superior to standard treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1616 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 15.
Kezdés
2024. aug. 28.
Elsődleges befejezés
2029. aug. 31.
Fő szponzor
Aalborg University Hospital
NCT-szám
NCT06560047

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1616
  • 2024. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 31.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications or unacceptable side effects to rate limiting drugs AND amiodarone
  • Previous AF ablation/surgery
  • Planned cardiothoracic surgery
  • Contraindications for anticoagulation therapy or catheter ablation
  • Patient unwilling to try medical therapy for AF

Más betegség

  • Reversible causes of AF (including, but not limited to, infection within 14 days, untreated thyroid disease, surgery)
  • Severe valvular disease
  • Acute myocardial infarction, cardiothoracic surgery or stroke within the past 3 months
  • Listed for heart transplant
  • Severe kidney disease (CKD≥5)

Egyéb

  • Life-expectancy < 1 year
  • BMI > 40
  • LA size (indexed for BSA) > 60 ml/m2 (volume) on echo within the last year
  • Documented persistent/permanent AF > 1 year
  • Pregnancy
  • Patient unwilling/unable to give informed consent for study participation

Kiket keres a vizsgálat

  • HF patients with AF within the past 12 months
    • HF is defined as all of the below (all must apply)
    • Clinically assessed Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
    • An indication for initiation or ongoing guideline directed medical therapy for HFrEF, according to current Heart Failure guidelines
    • LVEF < 50% at any point during the past 12 months
    • AF is defined as one or more of the following:
    • Symptomatic AF, documented by ECG, Holter of CIED
    • Asymptomatic AF with one or more of the following:
    • Clinical indication for rhythm or rate control (documented by ECG, telemetry, Holter, CIED)
    • ≥2 ECG detected AF episodes within 3 months (on separate dates)
    • Holter detected AF with a continuous duration of more than 6 hours
    • CIED detected AF with continuous duration >24 hours
  • 18 years ≤ Age <80 years
  • Optimal medical therapy for HFrEF or planned/current uptitration in guideline directed medical therapy for HFrEF
  • Treatment with anticoagulation for stroke prevention, initiated according to guidelines for treatment of AF

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aalborg University Hospital, Department of CardiologyAalborgDániaToboroz
Aarhus University HospitalAarhusDániaToborzás még nem indult
Department of Cardiology, RigshospitaletCopenhagenDániaToboroz
Department of Cardiology, Herlev-Gentofte University HospitalHellerupDániaToboroz
Department of Cardiology, Odense University HospitalOdenseDániaToborzás még nem indult
Department of Cardiology, Zealand University HospitalRoskildeDániaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.