NCT06560047Toboroz
Danish Evaluation of Early Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure
Danish Evaluation of Early Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure - The DanAblate-HF Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DanAblate-HF trial will investigate whether early catheter ablation treatment for atrial fibrillation in patients with heart failure is superior to standard treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1616 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 15.
- Kezdés
- 2024. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 31.
- Fő szponzor
- Aalborg University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06560047
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1616
- 2024. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications or unacceptable side effects to rate limiting drugs AND amiodarone
- Previous AF ablation/surgery
- Planned cardiothoracic surgery
- Contraindications for anticoagulation therapy or catheter ablation
- Patient unwilling to try medical therapy for AF
Más betegség
- Reversible causes of AF (including, but not limited to, infection within 14 days, untreated thyroid disease, surgery)
- Severe valvular disease
- Acute myocardial infarction, cardiothoracic surgery or stroke within the past 3 months
- Listed for heart transplant
- Severe kidney disease (CKD≥5)
Egyéb
- Life-expectancy < 1 year
- BMI > 40
- LA size (indexed for BSA) > 60 ml/m2 (volume) on echo within the last year
- Documented persistent/permanent AF > 1 year
- Pregnancy
- Patient unwilling/unable to give informed consent for study participation
Kiket keres a vizsgálat
- HF patients with AF within the past 12 months
- HF is defined as all of the below (all must apply)
- Clinically assessed Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF)
- An indication for initiation or ongoing guideline directed medical therapy for HFrEF, according to current Heart Failure guidelines
- LVEF < 50% at any point during the past 12 months
- AF is defined as one or more of the following:
- Symptomatic AF, documented by ECG, Holter of CIED
- Asymptomatic AF with one or more of the following:
- Clinical indication for rhythm or rate control (documented by ECG, telemetry, Holter, CIED)
- ≥2 ECG detected AF episodes within 3 months (on separate dates)
- Holter detected AF with a continuous duration of more than 6 hours
- CIED detected AF with continuous duration >24 hours
- 18 years ≤ Age <80 years
- Optimal medical therapy for HFrEF or planned/current uptitration in guideline directed medical therapy for HFrEF
- Treatment with anticoagulation for stroke prevention, initiated according to guidelines for treatment of AF
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital, Department of Cardiology | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Department of Cardiology, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Department of Cardiology, Herlev-Gentofte University Hospital | Hellerup | Dánia | Toboroz |
| Department of Cardiology, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Department of Cardiology, Zealand University Hospital | Roskilde | Dánia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.