NCT06560411Befejeződött
Evaluation of Auto-EPAP for Management of Upper Airway Obstruction During Non-Invasive Ventilation
Evaluation of Automatic Expiratory Positive Airway Pressure (Auto-EPAP) for Management of Upper Airway Obstruction During Non-Invasive Ventilation With Vivo 45 LS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the safety and effectiveness of the Automatic Expiratory Positive Airway Pressure (Auto-EPAP) feature versus manual expiratory positive airway pressure (EPAP) in the Vivo 45 LS Ventilator.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 7.
- Fő szponzor
- Breas Medical, Inc.
- Betegségek
- Elhízás, Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06560411
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 23
- 2024. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 7.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject is on oxygen therapy ≥ 5 L/min.
- Subject in whom NIV therapy is otherwise medically contraindicated.
- Subject has had surgery of the upper airway, nose, sinus, or middle ear within the previous 90 days.
Más betegség
- Subjects with untreated, non-obstructive sleep apnea (OSA) sleep disorders, including but not limited to: insomnia, periodic limb movement syndrome, or restless leg syndrome.
- Subjects who have the following pre-existing conditions: severe bullous lung disease, recurrent pneumothorax or pneumomediastinum, cerebrospinal fluid leak, or recent cranial surgery or trauma.
Egyéb
- Subject is not compliant on NIV (e.g., < 4 hr./night).
- Subject is pregnant.
- Subject has an invasive interface (e.g. tracheostomy).
- Subject has had an acute exacerbation within the last 3 months that resulted in a hospitalization.
- Subject is acutely ill, medically complicated, or who are medically unstable.
- Subject does not comprehend English.
- Subject is unable or unwilling to provide written informed consent.
- Subject is physically and/or mentally unable to comply with the protocol.
- Subject is not suitable to participate in the trial for any other reason in the opinion of the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject has the ability to provide written informed consent.
- Subject is ≥ 18 years old.
- Subject has documented respiratory failure (e.g. sleep hypoventilation with historical transcutaneous carbon dioxide (PtCO2) increase ≥ 10mmHg) and/or daytime hypercapnia (>45 mmHg).
- Subject is currently using non-invasive positive pressure ventilation (NIV) for 1 month.
- Subject has a previously documented apnea-hypopnea index (AHI) ≥ 5/hr.
- Subject's expiratory positive airway pressure (EPAP) settings were recently (≤ 12 months) reviewed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Delta Waves | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bogan Sleep Consultants | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Insomnia and Sleep Institute of Arizona, LLC | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.