NCT06561009Toborzás még nem indult1/2. fázis
Safety and Efficacy of BAFFR CART for Relapsed/ Refractory Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single-arm, dose-escalation study in up to 20 participants with relapsed/refractory Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD). The aim is to evaluate the safety and efficacy of the treatment with BAFFR CART.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 23.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University General Hospital
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT06561009
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects have received B cell deletion treatment within 6 months before screening;
- Subjects have received live attenuated vaccine vaccination within 8 weeks before screening; or plan to receive live vaccine vaccination within 8 weeks after treatment;
Más betegség
- Chronic and active hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, CMV or syphilis infections concurrently.
- Subjects with Papovaviruses infection.
- History of psychoactive drug abuse and failed to withdraw, or have a history of psychiatric disorders.
- Subjects with severe heart, liver, kidney or bone marrow function disorder.
- Allergic constitution or a history of severe allergies.
- Subjects with conditions adjudicated by the investigator as unsuitable for lymphodepletion or cell infusion.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects aged 18-60 years;
- Patients must be diagnosed as AQP4-IgG-positive NMOSD;
- At least one immunosuppressant has been used for over a year with poorly controlled symptoms;
- Clinical evidence of at least two relapses in the last 12 months or three relapses in the last 24 months and one relapse in the preceding 12 months before screening.
- Subjects and their partners must be willing to use effective and reliable methods of contraception, devices or medicines, within one year before BAFFR CART cells infusion.
- Subjects must provide written informed consent before the study begins and comply with the requirements of the study protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.