NCT06562569Toboroz
Non-invasive VNS for Parkinson's Gait
Stimulating the Vagus Nerve to Improve Gait in Veterans With Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
More than 110,000 US Veterans living with Parkinson's disease (PD) currently receive PD-related care and services from the VA. Fall prevention is a priority for Veterans living PD. Gait disturbances are a major cause for functional dependence and the largest risk factor for falls, institutionalization, and death in PD. This SPiRE addresses the need to advance nonpharmacological rehabilitative health care of Veterans and maximizing functional outcomes by developing a non-invasive, neuromodulatory transcutaneous cervical Vagal Nerve Stimulation as an at-home intervention to improve gait and balance. This pilot clinical trial will assist with future efforts and priorities of the VA to prolong independent living and quality of life by minimizing gait and balance dysfunction experienced by Veterans living with PD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 16.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06562569
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prescribed centrally acting anticholinergics (e.g., amitriptyline) or cholinesterase inhibitors
- Spine or LE surgery within the past year
- Previous vagotomy
- Implanted metal cervical spine hardware, other metallic implants or implantable medical devices such as DBS
- have previously had cancer in any areas where stimulation will occur
- Spine or LE surgery within the past year
Más betegség
- Musculoskeletal or additional neurological conditions that negatively impact gait and balance
- Uncontrolled hypertension, hypotension, bradycardia, or tachycardia
- History of baseline cardiac disease or atherosclerotic cardiovascular disease, including congestive heart failure, known severe coronary artery disease, severe carotid stenosis (e.g., bruits or history of TIA or stroke), or recent myocardial infarction (within 5 years).
- Active cancer
- History of brain tumor, aneurysm, bleed or head trauma
- History of syncope or seizures (within the last 2 years)
- For Group 3
- Musculoskeletal or additional neurological conditions that negatively impact gait and balance
Egyéb
- For Group 1 and 2
- Lack of decision-making capacity
- Abnormal baseline electrocardiogram within last year
- Documented abnormal cervical anatomy
- Lack of decision-making capacity
Kiket keres a vizsgálat
- Parkinson's disease, as diagnosis by a VA neurologist
- HY stages 2-3
- Self-report Freezing of Gait
- Able to ambulate for 2-min without an assistive device
- Parkinson's disease medications are stable for 4-weeks and expected to be on stable medications for duration of the study
Életkor a regiszterben: 50 év – 88 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL | Hines | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.