NCT06562608Toboroz4. fázis
Anticholinergic Deprescription in Schizophrenia
Neural Mechanisms of Anticholinergic Burden in Mid- to Late-Life Schizophrenia Spectrum
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, the investigators will examine whether a deprescription of unnecessary anticholinergic drugs (benztropine or trihexyphenidyl) can augment quality of life, functioning, and neurocognition in individuals who with schizophrenia. Individuals identified by clinical services who have unneeded prescriptions benztropine or trihexyphenidyl will be eligible for deprescription and study entry. Following a baseline evaluation and magnetic resonance imaging (MRI), participants will will be randomized to either staying on their anticholinergic drugs or undergoing deprescription per routine clinical care, and will undergo follow-up evaluations across 6 months. The investigators predict that reducing and deprescribing these drug, if clinically determined to be unnecessary will will enhance functioning, neurocognition
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 16.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Deepak K. Sarpal, M.D.
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06562608
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 105
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients concurrently treated with electroconvulsive therapy will be excluded because of its effects on cognition.
- Individuals currently taking anticholinergic medications for reasons other than SSD.
Más betegség
- Serious neurologic or medical condition/treatment that impacts the brain and Neurodegenerative conditions such as Parkinson's, dementia, etc.; autoimmune conditions such as Multiple Sclerosis (MS) and lupus; as well as traumatic brain injury (TBI).
- Current SCID-verified substance use disorder will be excluded to avoid the confounding impact of significant substance use comorbidity. Participants with a history of substance use disorder that is in early or full remission will be eligible, to enhance generalizability.
- No history of psychotic illness and no active Axis I disorder as determined by clinical interview using the SCID-NP.
- Neurologic conditions, any serious non-psychiatric disorder that could affect brain functioning, or intellectual disability.
- HC with family history of psychosis will be excluded, as such individuals show subtle, but significant cognitive and neurobiological abnormalities.
Egyéb
- Serious anticholinergic side-effects (e.g., fever, blurred vision) indicative of a need for immediate removal of anticholinergics,
- Significant risk of suicidal or homicidal behavior.
- Cognitive or language limitations, or any other factor that would preclude subjects providing informed consent.
- Contraindications for MR imaging (e.g., a pacemaker).
- Score greater than 1 on the ACB scale.
- MR imaging contraindications.
Kiket keres a vizsgálat
- Primary DSM-defined diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or unspecified psychotic disorder, verified by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID).
- Prescription of benztropine or trihexyphenidyl for at least 6 months
- Age 35-70 years.
- ACBS score >= 3.
- Mild or absent extrapyramidal symptoms (Determined by clinical pharmacists and prescribers).
- Competency and willingness to sign informed consent.
- Age 40-70 years.
- Competency and willingness to sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.