NCT06562673Befejeződött1/2. fázis
Intra-arterial Cisplatin Plus Rh-endostatin Combined With Systematic Chemotherapy in Osteosarcoma
Efficacy and Safety of Intra-arterial Cisplatin Plus Anti-angiogenesis Inhibitor Rh-endostatin (Endostar) Combined With Systematic Chemotherapy in Osteosarcoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn the efficacy and safety of intra-arterial cisplatin plus anti-angiogenesis inhibitor rh-endostatin (Endostar) combined with systematic chemotherapy in osteosarcoma. The main questions it aims to answer are: * Is it safe when rh-endostatin and cisplatin are administered intra-arterially? * Does intra-arterial cisplatin plus rh-endostatin increase the rate of tumor necrosis compared with traditional treatment? Researchers will treat newly diagnosed osteosarcoma patients with systematic treatment and local treatment. For systematic treatment, regular high-dose methotrexate and adriamycin will be administered intravenously. For local treatment, rh-endostatin was administered intra-arterially with dosage of 150 mg for a 6-h continuous infusion; then cisplatin was administered intra-arterially at 120 mg/m2 as a 6-h continuous infusion. Local treatment is conducted by insertion of a catheter percutaneously using the Seldinger technique through the brachial or femoral artery under local anesthesia. Participants will: • Receive local combined with systematic treatment once every 2-3 weeks for 2-4 cycles before surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 10.
- Kezdés
- 2024. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 17.
- Fő szponzor
- Shanghai 6th People's Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06562673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2024. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those who are using anti-inflammatory drugs;
- Diagnosed with autoimmune disease or using steroid drugs for more than 1 month before treatment;
Más betegség
- Combined history of acute injury, infection and surgery in the last 3 months;
- Pre-existing hematologic diseases before treatment;
- Combined with other malignant tumors;
- Suffering from mental illness or cognitive dysfunction.
Egyéb
- Those with severe liver and kidney function abnormalities;
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of osteosarcoma patients aged 12-40 years old;
- Accept to receive treatment with neoadjuvant chemotherapy regimen and completing the standard treatment course; Voluntary informed consent, joining the study with good compliance.
- Have detailed medical data (such as medical history data, laboratory reports of blood routine and liver and kidney functions, pathology reports, etc.), and complete records of postoperative follow-up.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai Sixth People's Hospital, | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.