NCT06563063Befejeződött
Finding ED90 of Flumazenil for Selective Improvement of Respiratory Distress by Remimazolam
Exploring the ED90 Capacity of Plumazenyl for the Improvement of Respiratory Deterioration During Anesthesia Management Under Monitoring Using Remimazolam - Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients undergoing endoscopic submucosal dissection with monitored anesthesia care (MAC) using remimazolam may develop respiratory distress during the procedure. In these cases, substandard doses of flumazenil have been found to improve respiratory distress without completely reversing sedation, a novel and previously unknown phenomenon. This study aimed to explore the ED90 of flumazenil to selectively improve only respiratory distress during MAC with remimazolam. The dose determination for flumazenil will follow a biased-coin up-and-down design. Starting with an initial dose of 5 mcg, if there is an improvement in respiratory distress, the biased-coin method will be used to administer the same dose to the next patient with a probability of 8/9, and a decreased dose of 5 mcg to the next patient with a probability of 1/9. Any improvement in respiratory distress within 30 seconds of flumazenil administration will be recorded. After the procedure, the patient will be asked if they had any memory recall of the procedure. Centered isotonic regression will be used to obtain the ED90 of flumazenil.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 9.
- Kezdés
- 2023. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06563063
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who have airway-related anatomic abnormalities
- Being requested by the endoscopist to be fully awake from anesthesia for any reason other than respiroatyr distress during the procedure
- Being administered any sedative other than remimazolam during the procedure (e.g., propofol, dexmedetomidine, etc.)
Kiket keres a vizsgálat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) class I-III
- 19 years of age or older
- Scheduled for gastric ESD by MAC with remimazolam
- Hemodynamically stable patients.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.