NCT06563245Toboroz2/3. fázis
Brentuximab Vedotin for Newly Diagnosed cHL in Chinese CAYA Based on PET/CT Assessment
A Phase II/III Study of Brentuximab Vedotin for Newly Diagnosed Classical Hodgkin Lymphoma in Chinese CAYA Based on PET/CT Assessment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Generally, pediatric patients tolerate acute toxicities but are vulnerable to late effects. Thus, increasing chemotherapy intensity to achieve more rapid complete early response to limit radiation therapy is worth testing. In this CCCG-HL-2024 study, Brentuximab vedotin (Bv) was used to replace VCR and bleomycin in the ABVE-PC regimen in the previous CCCG-HD-2018 study, respectively, to form a Bv-AEPC regimen for the treatment of newly diagnosed classic Hodgkin lymphoma (cHL) in children, adolescents and young adults. On the premise of maintaining a 4-year event free survival (EFS)>90% in the low-, intermediate-and high-risk groups, increase the early assessment complete response rate (the overall early complete response rate increased by 20%, that is, from 54.0% to 74.0%) to further reduce the proportion of children receiving radiotherapy to benefit them.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 18.
- Kezdés
- 2024. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 15.
- Fő szponzor
- Children's Cancer Group, China
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06563245
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 96
- 2024. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with an immunodeficiency that existed prior to diagnosis; such as primary immunodeficiency syndromes, organ transplant recipients and children on current systemic immunosuppressive agents are not eligible;Patients known to be positive for HIV are not eligible.
- Patients who received systemic corticosteroids within 28 days of enrollment on this protocol
Laborértékek
- Patients with nodular lymphocyte-predominant HL;
Egyéb
- Patients who are pregnant; Lactating females who plan to breastfeed.
Kiket keres a vizsgálat
- Ages >=2~<35 years at the time of enrollment;
- Patients with newly diagnosed, pathologically confirmed classical Hodgkin lymphoma (HL) by at least 2 tertiary referral centers for pathology;
- Adequate organ function;
- Patients and/or their parents or legal guardians sign a written informed consent;
Életkor a regiszterben: 2 év – 35 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Children's Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.