NCT06563362Toboroz2. fázis
Personalized Volume-deescalated Elective Nodal Irradiation in Oropharyngeal Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Personalized Volume-deescalated Elective Nodal Irradiation in Oropharyngeal Head and Neck
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicentric prospective model-based de-escalation of the elective clinical target volumes (CTV) in radiotherapy of oropharyngeal carcinoma of all stages with the goal to reduce toxicity. The study investigates the feasibility of this approach as measured by the number of expected out-of-field recurrencies based on the individual patient's state of disease progression and risk factors
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 8.
- Kezdés
- 2025. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06563362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgery, chemotherapy or radiotherapy treatment for other head and neck cancers.
- Previous surgery in head and neck region affecting the cervical lymphatic system. Dissection of singular lymph nodes for diagnostic purposes before treatment start is allowed.
Más betegség
- Synchronous or previous malignancies. Exceptions are curatively treated basal cell carcinoma or SCC of the skin, or in situ carcinoma of the cervix uteri, low- or intermediate- risk prostate cancer or breast with a progression-free follow-up time of at least 3 years without any remaining disease burden, or other previous malignancy with a progression-free interval of at least 5 years without any remaining active/progressive disease burden regardless whether the treatment is completed or ongoing as a maintenance treatment (e.g. androgen deprivation therapy for prostate cancer).
- Any severe mental or psychic disorder affecting decision making and ability to provide informed consent.
Egyéb
- Multilevel primary tumors extending unambiguously beyond the oropharynx into the oral cavity, naso- or hypopharynx
- Distant metastases detected.
- Pregnancy or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a newly diagnosed (no pre-treatment) squamous cell carcinoma of the oropharynx (i.e. tonsils, base of tongue, oropharyngeal walls, oropharyngeal surface of epiglottis; ICD-10 codes C01, C09, C10), T1-4, N0-3.
- Treatment with definitive (chemo) radiotherapy planned, with elective irradiation of the lymph nodes.
- Age ≥ 18 years, no upper age limit.
- ECOG performance score < 3.
- History/physical examination within 30 days prior to study inclusion by head and neck surgeon and/or radiation oncologist.
- FDG-PET scan prior to study inclusion. In case of inability to perform or contra-indication, at least contrast enhanced MRI scan obligatory.
- Participants need to provide informed consent.
- Patients with a newly diagnosed (no pre-treatment) squamous cell carcinoma of the oropharynx (i.e. tonsils, base of tongue, oropharyngeal walls, oropharyngeal surface of epiglottis; ICD-10 codes C01, C09, C10), T1-4, N0-3.
- Treatment with definitive (chemo) radiotherapy planned, with elective irradiation of the lymph nodes.
- Age ≥ 18 years, no upper age limit.
- ECOG performance score < 3.
- History/physical examination within 30 days prior to study inclusion by head and neck surgeon and/or radiation oncologist.
- FDG-PET scan prior to study inclusion. In case of inability to perform or contra-indication, at least contrast enhanced MRI scan obligatory.
- Participants need to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cantonal Hospital Aarau | Aarau | Svájc | Toboroz |
| Ospedale Regionale Di Bellinzona | Bellinzona | Svájc | Toboroz |
| Inselspital Bern | Bern | Svájc | Toboroz |
| Hôpitaux universitaires de Genève | Geneva | Svájc | Toboroz |
| Réseau Hospitalier Neuchâtelois | Neuchâtel | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital Winterthur | Winterthur | Svájc | Toboroz |
| Zurich University Hospital | Zurich | Svájc | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Personalized volume de-escalated elective nodal irradiation in oropharyngeal squamous cell carcinoma (DeEscO): a study protocol.Clin Transl Radiat Oncol · 2026 · PMID 42200110
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.