Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06563921Toborzás még nem indult

RE and Probiotics in MAFLD/NAFLD

PRObiotic Mixed With Exercise THErapy USe in MAFLD (PROMETHEUS in MAFLD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This project aims to evaluate the roles of the autonomic nervous system (ANS) and gut microbiota as correlates of clinical improvement in metabolic dysfunction-associated fatty liver disease (MAFLD) and non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) in response to a therapeutic regimen comprising resistance exercise and probiotic supplementation. The primary objective is to investigate the effects of these non-pharmacological interventions on MAFLD/NAFLD and to identify patient phenotypes based on baseline ANS profiles and gut microbiota composition that predict clinical responses.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
180 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 12.
Kezdés
2026. nov. 10.
Elsődleges befejezés
2031. ápr. 10.
Fő szponzor
Nicolaus Copernicus University
NCT-szám
NCT06563921

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 180
  • 2026. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2031. ápr. 10.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in an interventional drug study within the last 3 months
  • Individuals with any concomitant liver disease (viral hepatitis, drug-induced liver injury, metabolic/genetic diseases (e.g., Wilson's disease))
  • Use of medications such as steroids, methotrexate, metformin
  • Use of agents such as vitamin E, omega-3 fatty acids, or medications with evidence of an effect on NAFLD (pioglitazone, GLP-1 analogues, dipeptidyl peptidase IV inhibitors, ursodeoxycholic acid)
  • Regular use of probiotic or prebiotic supplements within 3 months prior to study enrollment
  • History of using an alternative diet within 3 months prior to study enrollment or changing diet during study entry
  • Previous surgery (bariatric surgery, gastric or intestinal resection)
  • Insulin therapy

Más betegség

  • Active or previous history of invasive cancer (excluding curatively treated carcinoma in situ [e.g., cervical] or benign skin cancer), unless complete remission has been achieved
  • Known allergy to probiotics
  • Uncontrolled diabetes
  • Cardiovascular disease (e.g., uncontrolled blood pressure, coronary artery disease, NYHA class III-IV heart failure, severe arrhythmias, orthostatic intolerance)
  • Nervous system disorders
  • Cognitive impairment and dementia
  • Active thyroid disease
  • Cushing's syndrome
  • Any implanted battery-powered device (e.g., AICD, pacemaker, cardiac rhythm recorder, cochlear implant)

Laborértékek

  • Anticoagulant/antiplatelet therapy, antithrombotic therapy, immunosuppressive medications, prolonged immunosuppression (e.g., recent cytotoxic chemotherapy, HIV infection with CD4 count < 240), antibiotics, corticosteroids, valproic acid, amiodarone, tamoxifen within 3 months prior to study enrollment

Egyéb

  • Lack of fluency in English or Polish
  • Significant (structural) limitation of upper and/or lower limb mobility
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to understand instructions
  • Shift work
  • Participation in any study or research project within the last 3 months
  • Participants with hepatic steatosis and regular alcohol consumption > 30 g/day
  • Parenteral nutrition (TPN) within the last 6 months
  • Osteoporosis/osteopenia

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of NAFLD/MAFLD or NASH (imaging or histological confirmation of fatty liver disease, e.g., ultrasound, MRI-PDFF, biopsy)
  • Age 18-60 years
  • Ability to understand the study procedures and provide informed consent.
  • Stable clinical condition for at least 3 months prior to study initiation.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Study population: Patients diagnosed with non-alcoholic or metabolically mediated fatty liver disease (NAFLD/MAFLD), including the inflammatory form (NASH), confirmed by imaging (ultrasound, MRI-PDFF) or histopathological (liver biopsy) methods.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.