NCT06563947Toboroz2. fázis
Oral Fecal Microbiota Transplantation in Advanced Hepatocellular Carcinoma After Progression on ICI-TKI Therapy
A Phase 2, Single-Arm Study of Oral Fecal Microbiota Transplantation in Advanced Hepatocellular Carcinoma After Progression on ICI-TKI Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center, single-arm phase 2 study evaluates the efficacy and safety of adding oral fecal microbiota transplantation (FMT) capsules to continued immune checkpoint inhibitor (ICI) plus tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy in adults with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) whose disease has progressed during ICI-TKI therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 14.
- Kezdés
- 2024. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 20.
- Fő szponzor
- Xu Yong, MD
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06563947
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotics within 4 weeks prior enrollment;
- Patients are currently undergoing clinical trials of other drugs;
Más betegség
- Diagnosis of immunodeficiency (e.g. HIV, immunosuppressants)
- Patients with known history of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation;
- Patients with untreated acute or chronic active hepatitis B or hepatitis C infection.
Egyéb
- Female patients who are pregnant or breastfeeding;
- Patients are considered by the investigator to be unsuitable for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years old, gender is not limited;
- Confirmed imaging or histological diagnosis of unresectable HCC, BCLC stadium B or C;
- Clinical diagnosis of HCC progression during TKIs combined with ICIs treatment;
- Not suitable for local ablation or chemoembolization;
- Child-Pugh class A or B, with a score of ≤7;
- ≥ 1 measurable lesion (RECIST v1.1)
- ECOG PS 0-2
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Third People's Hospital | Shenzhen | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.