Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06564311Fut, nem toboroz2. fázis

A Study of Obexelimab in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis (MoonStone)

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obexelimab in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to examine the efficacy and safety of obexelimab in participants with relapsing multiple sclerosis

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
93 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 19.
Kezdés
2024. aug. 26.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 28.
Fő szponzor
Zenas BioPharma (USA), LLC
NCT-szám
NCT06564311

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 93
  • 2024. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 28.) között
  • 47 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Relapse in the 30 days prior to randomization

Más betegség

  • Meet criteria for neuromyelitis optica spectrum disorder

Életkor

  • ≥ 10 years disease duration from onset with patient's EDSS ≤ 2.0 (patient reported is adequate in absence of written medical record)

Egyéb

  • Primary progressive MS or secondary progressive MS without relapses
  • Has > 20 Gd+ lesions on brain MRI at screening

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of RMS (relapsing-remitting or secondary progressive with relapses) according to the 2017 revision of the McDonald diagnostic criteria
  • An EDSS of ≤ 5.5 at the Screening Visit
  • Must have documentation of:
    • . at least 1 relapse within the previous year OR
    • . ≥ 2 relapses within the past 2 years OR
    • . ≥ 1 active Gd-enhancing brain lesion on an MRI scan within the past 6 months prior to screening
  • Not of childbearing potential or willing to follow contraceptive guidance

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Neuro-logisch WienViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Rehabilitation & MS Center, Noorderhart HospitalOverpeltBelgiumIsmeretlen állapot
AZ Delta-Deltalaan 1RoeselareBelgiumIsmeretlen állapot
Tiantan Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliation Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
People's Hospital of Xinjiang Uyaur Autonomous RegionÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital, Tongji Medical Center of HUSTWuhanKínaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice u sv. Anny v BrneBrnoCsehországIsmeretlen állapot
Nemocnice JihlavaJihlavaCsehországIsmeretlen állapot
General University Hospital PrahaPragueCsehországIsmeretlen állapot
Aalborg UniversitetshospitalAalborgDániaIsmeretlen állapot
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Regional Universitario de MalagaMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital GeneralMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaMurciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Virgen MacarenaSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospipal La Fe ValenciaValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Leicester General HospitalLeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Barts Health NHS TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Morriston HospitalSwanseaEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Attikon University General HospitalChaïdáriGörögországIsmeretlen állapot
University General Hospital of LarissaLarissaGörögországIsmeretlen állapot
Klinicki Bolnicki Centar ZagrebZagrebHorvátországIsmeretlen állapot
Fondazione Isituto G. Giglio di CefaluCefalùOlaszországIsmeretlen állapot
University of FlorenceFlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Neurologico Mediterraneo NeuromedPozzilliOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione PTV - POLICLINICO TOR VERGATARomaOlaszországIsmeretlen állapot
Neurocentrum Bydgoszcz sp. z o.oBydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
M.A. LEK A.M. Maciejowsy Spolka CywilnaKatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.LublinLengyelországIsmeretlen állapot
Wielospecjalistyczne Centrum Medyczne IbismedZabrzeLengyelországIsmeretlen állapot
Boster Center for MSColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Central NeurologyCullmanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Neurological DisordersGreenfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aqualine Clinical ResearchNaplesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Neurology and SpinePhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Texas Institute of Neurology and HeadachePlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Infusion Associates PlymouthPlymouthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Perseverance Research CenterScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MS Center for Innovations in CareSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South FloridaTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Holy Name Medical CenterTeaneckEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Regina Berkovich MD PhD IncWest HollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Massachusetts Medical SchoolWorcesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.