NCT06565247Toboroz3. fázis
Evaluation of PSMA-PET and mpMRI in High-risk Prostate Cancer - Using Histopathologic Validation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this trial the connection between image properties (mpMRI and PSMA-PET) and tissue properties (molecular and histopathology) will be investigated in order to improve diagnostics and image-based treatment guidance of prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 19.
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Region Västerbotten
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06565247
- EU CT-szám
- 2022-501892-14-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Non-MR-safe implants or another contraindication to MRI or PET
- Patients treated with neoadjuvant/concomitant anti-testosterone treatment (surgical or medical castration or anti-androgens)
- Patients with previous diagnosis of other malignant disease. Exceptions could be made for basal cell carcinoma of the skin or progression free survival at least 10 years after any previous tumour.
Más betegség
- Metastatic disease in skeleton, parenchymal organs, or lymph nodes outside the pelvis.
Laborértékek
- Creatinine clearance < 30ml/min (acc. to http://www.fass.se/LIF/produktfakta-/kreatinin.jsp)
Egyéb
- Claustrophobia
- Unfit for MRI or PET/MRI examination for any other reason, e.g., back pain
- WHO PS >1
- TUR-P within 6 months
- Tinnitus or severe hearing loss
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate cancer planned to be treated with radical prostatectomy
- PSMA-PET/CT conducted as part of the clinical management for the existing prostate cancer.
- ≥4 weeks since last biopsy of the prostate
- One or more of the following criteria
- cT3, or high suspicion of extra prostatic growth on mpMRI
- Gleason score ≥8
- PSA 20-49 ng/ml
- >18 years
- Given a written consent to participate in the trial
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Region Vaesterbotten | Umea | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.