NCT06565819Befejeződött
Important Parameters of NIR-II Imaging in the Early Diagnosis of Lower Extremity Peripheral Artery Disease
A Trial of Important Parameters of NIR-II Imaging in the Diagnosis of Lower Extremity Peripheral Artery Disease in Patients With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lower extremity peripheral artery disease (PAD) is a growing global health problem. New ways have been explored to diagnose PAD in recent years, such as the second near-infrared region (NIR-II, 900-1,880 nm wavelengths) imaging. In this study, NIR-II imaging was performed on patients with type 2 diabetes without PAD, and time-intensity curves were generated according to the imaging results, and specific parameters on the curves were analyzed. The key parameters for the diagnosis of lower limb artery plaque were obtained by comparing the parameters of patients with and without plaque. Patients will be followed up six months and one year after the first NIR-II imaging. The patient will undergo Duplex ultrasound (DUS), NIR-II imaging and laboratory examination. With DUS results as the reference standard, patients diagnosed with PAD for the first time during follow-up were focused on, and the parameter range of the first NIR-II imaging was statistically analyzed, so as to obtain the diagnostic threshold for early diagnosis of PAD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 14.
- Kezdés
- 2024. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Yijie Ning
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06565819
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 120
- 2024. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of lower limb revascularization surgery or lower limb amputation, or diabetic foot ulcers (current or past).
- Participated in other clinical trials within 3 months prior to the trial.
Más betegség
- The patients who have been diagnosed with thyroid disease or are using other drugs that affect metabolism and cannot stop taking them.
- Indocyanine green or iodine allergy
- Lymphedema, thrombophlebitis, deep vein thrombosis (current or past 6 months).
- Patients with acute infections, tumors, severe arrhythmias, psychiatric disorders, drug or alcohol addiction.
- NYHA grade Ⅱ - Ⅳ heart failure, liver function significantly abnormal or kidney function significantly abnormal
Egyéb
- Pregnant women, women planning pregnancy or breastfeeding.
- Refuse to sign informed consent and agree to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- The subjects are inpatients in the Department of Endocrinology, the Second Hospital of Shanxi Medical University.
- Male or female aged 18-85.
- Patients with type 2 diabetes (WHO 2019 diagnostic criteria).
- The subjects are conscious and fully aware of the research content. They sign the informed consent and agree to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Full Spectrum Opening in Vivo Fluorescence Imaging System (DPM-IVFM-NIR-OF, Beijing Digital Precision Medicine Technology Co., Ltd., China) | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.