NCT06566261Fut, nem toboroz1. fázis
ABA-101 in Participants With Progressive Multiple Sclerosis
A Phase 1 Open-label, Single Ascending Dose Study of ABA-101 in Participants With Progressive Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test the safety and effects of ABA-101 when given as a single dose to participants with progressive multiple sclerosis. It is the first study of this treatment in humans. After safety is demonstrated with a low dose of ABA-101, a higher dose will be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 20.
- Kezdés
- 2024. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr.
- Fő szponzor
- Abata Therapeutics
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06566261
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2026. febr.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presents with clinical or radiographic evidence of relapse within 24 months prior to or at Screening.
- Current treatment with disease-modifying therapies (DMTs).
Egyéb
- Is considered by the Investigator to be immunocompromised.
Kiket keres a vizsgálat
- Is ≥18 years old at signing of consent.
- Has a diagnosis of MS per the 2017 revised McDonald criteria.
- Has documented evidence of progression of disability independent of MS relapse activity (clinical or radiographic).
- Expresses the HLA that matches the TCR restriction.
- Presence of a radiographic biomarker of CNS inflammation as identified by MRI.
- Meets Expanded Disability Status Scale (EDSS) criteria.
- Meets the nine-hole peg test (9HPT) criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Mellen Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.