NCT06566716Fut, nem toboroz
A Diagnostic Test to Evaluate Cancer Risk Before Surgery in Women With an Ovarian Mass
Validation of Ovarian Adnexal Mass Assessment Score Test System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ovarian cancer is a serious health risk with the highest death rate among gynecological cancers. Unfortunately, it's only possible to definitively diagnose ovarian cancer after surgery, as there are no reliable tests to determine if an ovarian abnormality is cancerous or benign before surgery. Cleo Diagnostics have developed a new test that uses five biomarkers in the blood to better differentiate between benign and malignant ovarian conditions. In initial studies, this test outperformed the current standard test, CA125, in identifying cancer. This study aims to evaluate the effectiveness of the Cleo Diagnostics (CleoDX) Ovarian Adnexal Mass Score Test System. This test measures five analytes in the blood and provides a score indicating the likelihood of cancer in patients with an adnexal mass requiring surgery. The test is designed to assist doctors in making better-informed decisions about surgery and patient care by providing a more accurate pre-surgical assessment of cancer risk. By doing so, it aims to improve patient outcomes and ensure that those with malignant conditions receive the appropriate specialist care.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 17.
- Kezdés
- 2024. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Cleo Diagnostics Ltd
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06566716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior confirmed diagnosis of, or treatment for, ovarian cancer
- Any prior surgery resulting in removal of both ovaries
- Prior history of gynecological malignancy (within last 2 years)
- Prior history of melanoma (within last 2 years)
- Prior treatment (within 12 months of sample collection) with chemotherapy, radiotherapy or immunotherapy
- Immune-compromised. Definition: those whose weakened immune system may render them more susceptible to infection, illness, or complications. These may include patients with immune-suppressive conditions (e.g. HIV/AIDS), patients undergoing immuno-, chemo- or radio-therapy (within the last 12 months) for any reason, receiving immune suppressive therapies (e.g. transplant recipients, individuals with known autoimmune disease), or with a primary immunodeficiency disorder (e.g. Lupus).
Egyéb
- Pregnant currently or within the last 3 months based on participant self-report
Kiket keres a vizsgálat
- female patients => 18 years of age at the time of consent
- Can provide written informed consent
- Have an ovarian cyst or adnexal mass (simple, complex, or solid ovarian/pelvic mass) identified through imaging examination (e.g. transvaginal ultrasound - TVU) that requires surgery, but have not yet undergone this surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Women's Health Associates | Annandale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Horizons Clinical Trials | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Centre | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Next Innovative Clinical Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Women's Health Pavilion | Howard Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Jackson Clinic | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida - Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Women's Cancer Center of Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maximos Ob/Gyn | League City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prime Clinical Research - Lewisville | Lewisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vast Clinical Research-Holy Cross | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research - Annapolis | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Florida Physicians | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emerald Coast Clinical Research | Panama City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Centre | Poughkeepsie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Springfield Clinic | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.